指揮中心:三期試驗 國內做有難度
高端疫苗爭議不斷,指揮中心昨公佈3劑疫苗保護效益報告,高端在中重症、死亡的保護力都達9成以上,與莫德納、BNT相當。圖爲食藥署長吳秀梅說明高端保護效益報告專家審覈情形。(摘自中央流行疫情指揮中心直播)
新冠疫苗保護效益分析(不分年齡,三劑疫苗都選擇同一廠牌)
高端疫苗爭議不斷,指揮中心昨公佈3劑疫苗保護效益報告,高端在中重症、死亡的保護力都達9成以上,與莫德納、BNT相當。面對高端缺乏3期試驗數據的質疑,指揮官王必勝坦言「在國內做有難度」,另世界衛生組織(WHO)團結試驗因調整試驗方向,可能需重新收案,還在等待最後的結果。
指揮中心發言人莊人祥昨公佈去年3月至今年9月的疫苗保護力報告,全臺337萬4682人未打疫苗、1萬2540人接種3劑AZ、301萬2619人接種3劑莫德納、183萬9690人接種3劑BNT、34萬1841人接種3劑高端。依羅吉斯迴歸分析顯示,接種3劑AZ對中重症的保護力,不分年齡是65.9%,莫德納87.4%、BNT95.8%、高端則是91.4%;死亡保護效益部分,接種3劑AZ的保護力60.9%、莫德納90%、BNT95.6%、高端90.3%。
由於使用全人口資料,外界關注是否通過人體試驗審查委員會(IRB)?疫情監測組組長周志浩迴應,採取公衛措施必要分析時,可不申請IRB。王必勝則說,這不是研究案,是基於對公衛的職責,揭露給民衆的數字,沒這方面的問題。對於高端缺乏3期試驗數據,王必勝表示,在國內做有難度,可能要十幾萬人確診纔有辦法做。他也提及,高端參加WHO的團結試驗,是多國多中心的隨機對照試驗。王必勝強調,團結試驗資料還在分析、等待公佈,據瞭解,WHO今年4月調整試驗方向,可能需重新收案,還在等待最後結果。