專家籲 確保國產疫苗保護力 應續在國內做三期試驗

臺大公共衛生學院教授陳秀熙力主國產疫苗即使二期後就通過EUA緊急授權，還是要做三期臨牀試驗，他並認爲臺灣疫情大爆發，建議可在國內進行，才能確保國產疫苗是否具備保護力。圖爲位於新北市三重的小巨蛋體育館，醫護人員正爲老人施打疫苗。（季志翔攝）

蔡政府執意推動國產疫苗，但高端疫苗未做臨牀試驗三期，食藥署僅以二期加上橋接試驗就擬核予緊急授權(EUA)引發各方爭議，臺大公共衛生學院教授陳秀熙力主即使二期後就通過EUA緊急授權，還是要做三期，他並認爲臺灣疫情大爆發，建議可在國內進行三期臨牀試驗，才能確保國產疫苗是否具備保護力。

長風基金會昨日邀請陳秀熙線上演講。陳秀熙提到，新冠疫情來得迅猛，並在國際快速蔓延，傳統疫苗研發需要4到5年時間，不足以支應全球大傳染，輝瑞、莫德納與AZ纔會在三期臨牀試驗階段，就緊急授權上市。

陳秀熙也提到，新冠疫情很快從一開始的武漢病毒株，進化成英國等新型變種病毒，世界衛生組織（WHO）很清楚，這些已上市的國際疫苗，沒辦法對新型病毒產生效力，纔會出現二期橋接三期疫苗技術，看能否應付南非、印度、英國與巴西等變種病毒株，並比較對新舊抗體的綜合濃度，如此二期橋接三級臨牀試驗纔有效果。完成三期臨牀試驗上市的疫苗，與二期橋接三期的疫苗技術，完全是兩種使用目的。

陳秀熙說，今年5月起臺灣疫情大爆發，政府力推國產疫苗，建議可在國內進行三期臨牀，即使二期後就通過EUA緊急授權，還是要做三期，才能確保疫苗有沒有足夠的保護力。

各界擔心國產疫苗難取得國際認證，陳秀熙建議中央，國產疫苗得進行第三期臨牀試驗，並可利用生物相等性的方式，將罹患新冠患者的血清抗體，比較施打國產疫苗的血清濃度，並將所有資料呈現給大衆，證明國產疫苗效力沒比AZ疫苗弱，如此國人便不需要將國產疫苗當安慰劑。