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新南向敲門磚！食藥署與馬國籤「醫藥品管理合作文本」

記者嚴雲岑／臺北報導

爲配合我國推動新南向政策，衛福部食藥署今（25）日與馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）共同表示，已於3月26日在馬來西亞吉隆坡正式簽署「醫藥管理合作文本」，未來有望減少重複實驗、查覈並簡化醫藥品審查程序，有助縮短我國藥品進入馬來西亞等新南向國家上市流程及時間，幫每年4000多億產值的醫藥產業開拓更多市場。

食藥署署長吳秀梅表示，「醫藥管理合作文本」主要內容有5大項，分別爲：醫藥品管理相關資訊交換、醫藥品管理技術交流、衣料品管理法規政策經驗分享、定期召開會議、半粒人員互訪及醫藥品相關研討會。

▲藥署吳秀梅署長與馬來西亞國家藥品管理局局長Ramli Zainal簽署醫藥品管理合作文本。（圖／食藥署提供）

吳秀梅說，在文本簽署前，臺灣與馬來西亞已舉辦多次閉門會議，馬國官員也應邀來臺視察藥廠，對臺灣的製藥水準予以肯定。此外，馬來西亞進口多項臺灣營養補充品，原本需通過試驗、審查才能上市，但馬國在近2個月的交流中，認可了臺灣核發的GMP文件，有利縮短我國保健食品在馬國上市的時間。

吳秀梅提到，臺灣受馬國歡迎的保健食品除了維他命外，還有胺基酸等品項，一年產值高達新臺幣1000多億元。另外，臺灣藥品不僅符合全球最高的PIC/S標準，也是國際藥品稽查組織的第43個會員國，每年產值新臺幣100多億，銷往70國餘國。

吳秀梅表示，食藥署將持續推動新南向政策，未來也逐步會與新南向國家簽訂合作，希望促進區域市場連結，爲我國的藥品、保健食品、醫材等拓展更多市場。