“頭”等大事有新解！新型生髮神器經FDA獲批上市 攪動百億脫髮市場風雲

《科創板日報》7月17日訊（特約記者 高青）隨着“脫髮”逐漸成爲越來越多年輕人的難言之隱，解決“頭等”大事的新技術和新方案就理所當然成爲新的藍海市場。

近日，全球醫療激光設備巨頭科醫人（Lumenis）宣佈，其非剝脫性點陣激光設備-FoLix獲得美國FDA批准，用於改善Fitzpatrick皮膚類型I至IV的成年男性和女性頭皮毛髮。這也是全球首個獲FDA批准的激光生髮系統。

一直以來，“脫髮”的治療都相對有限，主要是藥物治療和植髮手術，但隨着技術的不斷髮展，又涌現出低能量激光、點陣激光、準分子激光等多種技術手段，FoLix的獲批意味着激光治療在“脫髮”市場這片藍海陣地再次擴大了。

▌“防脫”市場黑馬

根據髮量脫落程度不同，脫髮可分爲7個等級：一級和二級屬於輕度脫髮，四級及以上則屬於禿頭。頭豹研究院數據顯示，當下中國約有2.5億人存在脫髮困擾，其中男性佔比高達64.7%，尤其值得注意的是，在脫髮羣體中佔比最大的爲26—30歲人羣，高達41.9%。

口服非那雄胺片、外用塗抹米諾地爾是當前較爲主流的防脫手段。三生製藥財報顯示，公司旗下治療雄激素性脫髮和斑禿的OTC產品蔓迪（通用名爲米諾地爾酊）2022年銷售收入爲8.91億元，同比增長48.1%，2023年實現銷售收入11.24億元，同比增加約25.8%，近年來維持着高速增長趨勢。

事實上，早在1997年，我國就已經出現了防脫相關的品牌和技術，但受限於消費者一直以來對於行業的不瞭解，無論是上游醫療器械，還是下游toc的各種品牌，直到2017年前後行業才迎來拐點，進入快速發展期。

一位皮膚科臨牀醫生對《科創板日報》記者表示，自己早些年爲脫髮人羣看診時經常覺得無能爲力，因爲治療手段有限，公立醫院當時只提供米諾地爾，非那雄胺需要患者自己去藥房購買。但最近幾年隨着消費人羣規模擴張，可以明顯看到一些新技術應用的突飛猛進，像微針、點陣激光、細胞療法等都開始進入臨牀。

不過，該醫生同時強調，目前國內防脫市場相關品牌超過了400多家，品質參差不齊，還需等待市場和消費者的多方驗證。

公開信息顯示，FoLix可以根據治療區域類型和患者耐受性進行個性化設置，利用精確的激光脈衝微光束，均勻地照射在組織上，利用人體的自然癒合過程，刺激毛囊，增加頭髮數量和毛囊單位。只需4-6個月的療程即可獲得效果，無需化學品、針頭、麻醉、手術。

類似的技術在國內尚屬開發階段。一位植髮企業工作人員告訴記者，激光生髮手段在國內目前主要應用在“防脫”的輔助治療階段，利用強脈衝光的不同波段，有的波段可以生髮，有的波段可以脫毛。

除了口服藥物和毛髮移植手術外，激光治療手段憑藉有效性和無痛感等優勢，在“脫髮”市場受到越來越多患者的歡迎。

▌光電醫美領域的新機遇

上述臨牀醫生對記者表示，過去來醫院植髮的患者大多在三四十歲，四五十歲左右，現在很多二十多歲的年輕人已經加入“防脫”的隊伍了，診療過程中，很多年輕患者往往是帶着“攻略”而來，對診療的科學性和功效性都有一定的要求，這是過去和現在臨牀診療中非常大的轉變。

此外，該醫生同樣提到，目前民營醫院和公立醫院在“防脫”上的態度並不相同。公立醫院，尤其是大的三甲醫院，在毛髮疾病診斷上有自己的見解和方法，治療上一般是先以藥物和激光非手術方案爲主，注重先改善毛髮環境，病人治療到達瓶頸期後再進行植髮等手段，而相關民營機構由於很多都是從植髮手術起家，治療手段比較單一，往往更傾向於直接進行植髮手術。

FoLix的獲批或也將成爲繼皮秒、熱瑪吉等項目之後國內光電醫美領域另一個大爆單品。FoLix所屬的點陣激光手段，和皮秒、光子嫩膚、熱瑪吉等項目同屬於非手術類醫美行列，行業裡往往統一被歸爲輕醫美。科醫人是光子技術的佼佼者，核心技術爲OPT/AOPT，旗下產品M22光子嫩膚設備具有較高的市場認可度。

激光儀器通過“輕度介入”的方式幫助用戶達到美容效果，目前國外廠商的進口產品佔據了我國激光醫療及美容設備行業的絕大部分中高端市場。弗若斯特沙利文的研究顯示，我國脫髮市場規模預計在2026年達到412億元，CAGR接近12%。

中銀證券研報顯示，國內醫美市場滲透率低於其他國家，但規模增速領跑全球，其中輕醫美類增速高於手術類。相較於手術類醫美，輕醫美類項目由於風險較低、恢復期更短、治療效果可逆、易完成，更受消費者青睞，規模增長保持在20%以上。

對於國內深陷脫髮困擾的消費者來說，和FoLix見面應該不會太晚。

作爲一家總部位於以色列的醫療激光設備公司，科醫人原本專注於眼科領域，後跨界進入外科及美容市場，2022年，科醫人首次在國內設立生產基地，據悉，該基地先期主要生產激光、強脈衝光、射頻等三類醫療設備，達產後年產值約5億元人民幣。

此前，科醫人全資子公司還曾與國內上市公司奧園美谷旗下全資子公司奧悅婷簽署《獨家代理協議》，奧悅婷或其關聯公司獲得科醫人光電產品在中國大陸的獨家總代理權，首批代理科醫人DivinePro非凡蛋白機、LegendPro傳奇美肌兩款光電美容激光設備。

2023年底，科醫人亞洲高級總裁翟琪瑛在一次公開活動中表示，科醫人將加速國產化、技術創新、創新成本本土化。