通化東寶利拉魯肽注射液獲批上市，適應症爲2型糖尿病

紅星資本局12月5日消息，通化東寶（600867.SH）今日告訴紅星資本局，公司剛獲批上市的利拉魯肽注射液適應症目前僅限於成人2型糖尿病患者控制血糖，無減重適應症申報。同時，其表示，公司是國內第二家獲批利拉魯肽注射液的企業。

利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，可激活人GLP-1受體，促進胰腺分泌胰島素。

據通化東寶披露，公司所申報的利拉魯肽注射液（商品名：統博力），是原研藥物諾和力（利拉魯肽注射液）的生物類似藥。2022年6月8日，通化東寶進行利拉魯肽注射液的上市許可註冊申請，並獲得國家藥監局受理。

紅星資本局注意到，2022年12月，科興製藥（688136.SH）公告，與通化東寶簽署《利拉魯肽海外市場獨家許可合作協議》，科興製藥將獲得利拉魯肽在新興市場共17個國家和地區的獨家商業化許可權益。

目前，通化東寶的GLP-1受體激動劑類藥物研發管線，包括利拉魯肽注射液、多靶點的GLP-1/GIP雙受體激動劑、口服GLP-1受體激動劑等。

國內競爭者方面，今年3月，華東醫藥（000963.SZ）利拉魯肽注射液的糖尿病適應症獲批上市，已實現商業化上市銷售，並在全國各省開展掛網和進院工作。7月，其利拉魯肽注射液肥胖或超重適應症的上市許可申請獲得批准，成爲國產首個獲批的“減肥針”。

紅星新聞記者 鄧凌瑤

編輯 楊程