太景流感新藥再傳捷報 美國FDA覈准臨牀試驗

太景生技董事長黃國龍。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/臺北報導

太景-KY(4157)今(2)日宣佈,旗下開發的流感抗病毒新藥TG-1000,已通過美國食品藥品監督管理局(FDA)審查覈准進行臨牀試驗(IND),因美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義,TG-1000獲得美國IND許可,將對全球授權談判帶來加分。

太景董事長暨執行長黃國龍表示,TG-1000美國臨牀試驗的執行方式,將考量合作伙伴共同進行,也不排除先行完成一期臨牀後再進行授權,未來將視授權洽談的進展而定。 根據Global Data資料庫統計,2019年全球抗流感治療市場銷售額爲23.43億美元,預估2026年全球流感治療市場規模可達50.3億美元,年複合成長率(CAGR)達11.5%,其中神經胺酸酶抑制劑Oseltamivir(奧司他韋)及核酸內切酶抑制劑Baloxavir(巴洛沙韋)爲前兩大藥物

法人預測,神經胺酸酶抑制劑Oseltamivir(奧司他韋)及核酸內切酶抑制劑Baloxavir(巴洛沙韋)兩大藥物的佔比差距將會縮小,而奧司他韋的佔比將有所下降,而太景將着眼於核酸內切酶抑制劑深具潛力的市場空間。 根據Evaluate Pharma預測,整體而言抗流感藥物在未來幾年仍有相當成長空間,黃國龍強調,由於TG-1000的安全窗優勢,有機會提供全球流感患者更安全且有效的治療選擇。