泰福TX01藥證進度邁大步!FDA估年底進行查廠

TX01爲泰福旗下首個開發的生物相似藥(商品藥名Nypozi),適應症爲癌症所引起的嗜中性白血球減少症,該生物相似藥去年10月已取得加拿大藥證,並於今年7月獲藥品經營許可證。

根據研調機構統計,治療癌症所引起的嗜中性白血球減少症TX01,包括原廠藥物 Neupogen 及相關產品,在加拿大市場規模爲 1.23 億元加幣(約新臺幣27.1 億元)。

依據KBV Research之資訊,與Neupogen相關產品(含Neupogen, Zarixo及Granix)預估2022年全球巿場規模約爲6.49億美元,2027年全球巿場規模約爲9.53億美元,CAGR爲8%。