市佔7成輸液大廠爆缺口 衛福部急找製藥廠開會

據瞭解，衛福部下週將與其他廠商開會，希望儘快補起永豐的輸液缺口。本報資料照片

市佔率達7成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」，遭衛福部食藥署勒令關廠，手術、洗腎、住院用的生理食鹽水、葡萄糖、滅菌液出現缺口，食藥署表示，目前的庫存可供應至6月，已協調國內藥廠增加產能。據瞭解，衛福部下週將與其他廠商開會，希望儘快補起永豐的缺口。

藥師公會全聯會理事長黃金舜表示，永豐生產的生理食鹽水、滅菌液、葡萄糖液等，都是特殊規格包裝，大多是1000毫升以上，甚至有2000至3000毫升，相較其他藥廠生產的，則偏向1000毫升以下的小包裝，醫院使用效率高。

黃金舜表示，今天會造成永豐沒有依GMP規格製造，根本的原因就是「健保長期砍藥價」，使廠商偷工減料求生存，但業者品質未妥適把關，依規定應處罰，只是此次事件應被視爲一大警訊，建議政府快速召集各層級醫院討論解決方針。

藥廠人士指出，永豐的違規情形，和健保給付價低是兩件事，但剛好兜在一起，針對永豐的缺口，衛福部已多次找藥廠開會，希望大家可以共同撐起缺口，預計下週一開會討論。

健保給付價部分，近期因爲物價、電價、人事成本等都上漲，實在不敷成本，已經向健保署提出調高給付價的訴求，以500毫升的輸液爲例，日本30至40元，而臺灣廠商僅25元，官方目前看來傾向同意調整，製藥界希望至少調高到30元以上，同樣下週開會討論。

除了輸液產品外，有些口服制劑，如紅黴素先前也有稍微調高過，基本上只要廠商備妥說明成本壓力的相關文件，如原物料的發票等，就有機會和健保署談給付價調整。

食藥署副署長王德原說，永豐因嚴重違反PIC／S GMP，食藥署要求修正相關缺失，加上製造效期許可到今年5月10日，在廠商未改善，並經食藥署檢查、同意展延製造許可之前不得生產藥品，這個情況確實會出現藥品供應吃緊，目前已協調國內藥廠增加產能。

王德原表示，目前庫存推估可供應至6月，其餘廠商如調整產線，後續還需要完成測試評估，目前已請國內藥廠依現行可提供的規格儘量擴充生產，同時也已有業者提出國外專案輸入申請。

食藥署「嚴重違反GMP藥商」專區列出，永豐化學工業股份有限公司新莊工廠的3項違規事由，分別爲產品檢驗涉實驗數據造假；人員無法有效執行產品異檢作業，也未落實承諾的改善措施執行例行作業；重複發生的調製偏差事件，未針對根本原因執行矯正預防措施等。

由於永豐化學公司新莊工廠的製造許可證在本月10日到期，廠商於112年11月6日提出申請，但因資料仍需補件，後於112年12月21日完成申請例行性查廠補件，食藥署在今年1月22日至24日，前往執行例行性查廠、8日起派員赴廠監督其檢驗及放行作業，該廠自113年5月11日起已無生產製造作業。