《生醫股》臺耀高效價針劑廠通過FDA稽覈 多頭大喜

臺耀高效價針劑廠在今年7月FDA進行首次生產線現場GMP檢查，針對改善要求，臺耀8月進行回覆，9月16日官網公告通過美國FDA GMP現場稽覈。

臺耀抗乳癌藥物注射劑已在臺灣上市並取得健保覈價，第3季即將開賣，這次FDA查覈就因美國藥證申請，通過查覈後，市場預期拿到美國藥證時間也不會太遠。

臺耀維他命D客戶出貨在8月逐漸恢復常態，第4季營運成長動能充沛，單季營收可望成爲今年度的高峰。此外，降膽固醇磷酸鹽系列產品市場競爭雖然激烈，不過，法人預期今年度仍將有雙位數年增。

而在CDMO方面，臺耀已透過收購北美專業委外代工(CDMO)公司Synchem，進入北美市場，可望擴大商機。另外，針劑方面主要業務爲爲CDMO，此回通過美國FDA GMP現場稽覈，將有利拓展商業產品訂單，將爲營運增加新活水。