《生醫股》泰福連3跳 創近7個月新高

泰福-KY(6541)生物相似藥TX05解盲數據成功，達到主要療效指標，股價連3日跳空漲停，今日強鎖在54.3元，創下近7個月新高。

TX05是與經美國FDA覈准原廠參考藥物Herceptin(原廠藥物開發商Roche)比較其有效性，安全性及免疫性。此款藥物主要爲治療乳癌之用。依照IQVIA數據，Herceptin美國市場2019年銷售額約爲30億美元。

TX05三期臨牀試驗結果顯示，與原廠參考藥Herceptin在受試者術後病理完全反應pCR之比值爲1.0783，其95%信賴區間完全位於FDA要求範圍(0.755至1.325)，達到主要療效指標，其治療效果、安全性和免疫性和原廠都很相同，預計今年年中向美國食品暨藥物管理局FDA申請藥證，搶攻美國約30億美元的龐大市場商機。