賽諾菲(SNY.US)BTK抑制劑Tolebrutinib有效延緩MS患者殘疾進展

智通財經APP獲悉,賽諾菲(SNY.US)週五在哥本哈根召開的一個研究大會上的一項晚期試驗數據顯示,其BTK抑制劑Tolebrutinib可將非復發繼發性進行性多發性硬化症(MS)患者的殘疾進展延緩31%。

這一數據證實了賽諾菲在9月初發表的研究結果。該公司在9月2日發佈公告稱,Tolebrutinib在HERCULES III期研究中達到主要終點——與安慰劑相比,該藥物可以有效延緩殘疾進展。而這是首個也是唯一一個顯示非復發繼發性進行性多發性硬化症(MS)殘疾積累減少的研究。

據悉,非復發繼發性進行性多發性硬化症目前尚無獲得批准的治療方法。克利夫蘭診所神經學研究所研究副主席、賽諾菲試驗顧問Robert Fox將最新試驗的發現描述爲“巨大的突破”。賽諾菲計劃在今年向全球監管機構提交該藥物。

Bloomberg Intelligence分析師John Murphy在一份報告中表示,Tolebrutinib的成功可能會給賽諾菲帶來17億美元的潛在收入,在最樂觀的情況下可能會帶來36億美元的收入。

不過,試驗顯示,接受Tolebrutinib治療的患者不良事件略多,最令人擔憂的是肝酶升高。賽諾菲在一份聲明中表示,在試驗實施更嚴格的監測之前,一名患者不得不接受肝移植,並因術後併發症而死亡。

Robert Fox表示,研究人員希望在治療的前90天內通過密切監測來控制不良事件的發生。他表示,如果該療法獲得批准,患者將需要與臨牀醫生一起權衡該療法的風險與益處。