全力整治醫療領域不正之風 全國人大代表建議 全鏈條各層面加大合規力度
醫藥領域是維護人民羣衆健康的主陣地，關係廣大人民羣衆最關心、最直接、最現實的健康權益。自2023年下半年以來，國家衛生健康委、國家醫療保障局等10部門啓動了全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作，堅決整治違規違紀違法行爲，構建風清氣正的行業氛圍。
爲鞏固深化拓展全國醫藥領域腐敗問題集中整治成效，統籌開展、一併推進羣衆身邊不正之風和腐敗問題集中整治工作，不斷健全行業作風治理長效機制，近日，國家衛健委等14部門聯合印發通知，公佈《2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》（以下簡稱《要點》）。
《要點》提出，要加強醫藥生產經營企業行爲合規指引，督促落實合規經營的主體責任。
如何不斷強化醫藥企業合規建設，是全國人大代表、中華全國律師協會會長高子程一直關注並思考的問題。他認爲，醫藥企業應堅持問題導向和目標導向，建立高效的企業合規管理體系。
督促落實企業主體責任
隨着全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作持續推進，一些腐敗案件背後，往往與醫藥企業有着千絲萬縷的聯繫。
北京中醫藥大學人文學院法律系教授鄧勇認爲，醫藥腐敗涉及的多個環節中，藥企是重要一環，其存在的腐敗風險點包括向醫生、醫療機構行賄、提供虛假信息、壟斷市場等。在藥品進入醫療機構的流通環節，還存在通過行賄、回扣等方式影響醫療機構的藥品採購、壟斷藥品供應等腐敗風險。
多年來一直關注醫藥領域的北京至瑾律師事務所主任李岑巖指出，醫藥領域的行賄行爲往往會由個人逐步上升至整個醫藥企業層面，形成一條自上而下或自下而上的鏈條。
李岑巖注意到，此前我國醫藥反腐主要以懲罰受賄方爲主，藥企行賄判決案例相對較少。但此輪醫藥領域腐敗整治工作與以往不同，目前已有多位藥企負責人被查，彰顯了相關部門全面懲治醫藥領域腐敗的決心。
《要點》特別強調，要落實主體責任，誠信守法經營，重點關注醫藥領域商業賄賂違規違法行爲，督促生產供應企業落實合規經營的主體責任。
加大銷售費用稽查力度
在加大醫藥購銷領域商業賄賂治理力度方面，《要點》強調，要聚焦關鍵環節，加大處置力度。要緊盯項目招採、目錄編制、價格確定、項目申請、新藥申報、回款結算等權力集中、資金密集、資源富集的醫藥領域風險，聚焦虛開發票、虛假交易、虛設活動等形式違規套取資金用於實施不法行爲，保持打擊高壓態勢。嚴查假借各類會議、捐贈資助、科研合作、試驗推廣等形式捆綁銷售、“帶金銷售”中的違法違規行爲。
在全國人大代表、廈門國家會計學院教授黃世忠看來，此前造成藥品回扣、“帶金銷售”和不正當競爭等沉痾痼疾的一大主要原因是我國製藥企業普遍存在銷售費用佔比高、研發費用佔比低的現象，這極易滋生腐敗問題，導致藥價虛高，加重患者負擔。
“要加大製藥企業銷售費用稽查力度，從源頭治理醫藥領域腐敗問題。”黃世忠建議，將製藥企業的銷售費用作爲財會監督的重點對象，對銷售費用嚴加監管，打擊不正當市場競爭，淨化醫藥行業的營商環境。同時，加大對製藥企業銷售費用真實性的稽查力度，嚴肅查處通過虛構銷售費用進行偷稅漏稅的違法現象，從財務上遏制稅基侵蝕行爲。
從長遠發展角度來看，黃世忠認爲，要不斷健全創新激勵機制，鼓勵製藥企業加大研發投入強度，推動製藥企業從營銷驅動型的低端發展模式向創新驅動型的高端發展模式轉變。
加強醫藥企業合規建設
在醫藥領域反腐風暴持續推進之下，李岑巖有一個很深的感受，那就是如今關注並想要加強企業合規體系建設的醫藥企業越來越多了。
“反腐風暴不僅讓醫藥行業的人進行反思，也在倒逼企業走向合規經營之路，從長期來看，將會推動國內醫藥行業形成良好的營商環境。”李岑巖指出，企業應把“合規促發展”這一前提放在首位，依法治企，合規運營，這樣才能在企業內部形成核心競爭力，形成企業的法治文化，促進發展。
談及醫藥企業合規建設問題，高子程注意到，已於2021年實施的《醫藥行業合規管理規範》對於醫藥企業如何開展反賄賂合規管理提供了基本指引。但實際中，部分醫藥企業爲了逐利，仍未建立企業合規管理體系，導致醫藥行業合規建設仍存在不少突出問題，比如，虛構學術會議從事腐敗違規行爲、藥品採購回扣等。
李岑巖在實際工作中發現，儘管國家大力推進醫藥領域反腐，但一些藥企仍然觀念難轉，在市場推廣時還是沿用老一套的“帶金銷售”等方式，搞隱蔽性利益輸送。
在她看來，企業合規建設首先需要轉變思想意識，建立第一責任人制度，並在此基礎上，建立企業的合規組織，定下合規職責，建立合規管理體系，識別、評估、處置風險，讓合規管理體系運轉起來。
“醫藥領域反腐必須懲罰和預防雙管齊下，要堅持問題導向和目標導向，大力加強醫藥企業合規建設。”高子程建議醫藥企業依據相關醫藥行業標準指引建立高效的合規管理體系。具體而言，要注重識別出企業中高風險的交易、項目，對特定商業夥伴、特定部門員工必須定期評估其風險，判斷違規行爲發生的可能性。針對腐敗設置財務控制措施，並對於企業的採購、運營、銷售、人力資源等重要部門設置專門的合規措施。對合作夥伴，可要求籤訂反腐敗承諾書，對於有腐敗風險的合作伙伴採取暫停合作等措施。對於涉及禮品、款待、捐贈等易產生腐敗的活動，企業必須制定明確的程序和嚴厲的措施預防腐敗行爲。
“需要特別注意醫院在招標、開標、評標和驗收環節設定特定條件，因爲這些條件有可能是專爲某些企業設定的。”高子程指出，要多管齊下解決集中採購的腐敗問題。實踐中，要重點關注制定藥品或儀器招標要求的專家是否收取回扣或禮品。對於會議腐敗問題，可通過建立合規審查制度予以杜絕。比如，對於會議的召開、會務公司的合同、費用支付明細、會議召開的憑證、參會人員和規模、禮品、會議地點、會議主題等進行全面審查，確保費用與會議相匹配、專款專用，防止僞造會議、誇大會議規模等情況的發生。此外，還應重點審查會議地點是否適合舉辦相關會議、是否提供了超標準的招待、是否給予了高規格的報酬等。
“關注並加大對醫藥企業的合規建設和督查，利於生命健康，利於醫療質效，利於反腐倡廉。在全鏈條各層面加大合規力度，意義重大。”高子程說。
文/趙晨熙
編輯/倪家寧