美撤銷癌思停治乳癌許可 臺灣還要再評估‎

生活中心臺北報導

美國FDA今日決定刪除羅氏藥廠標靶藥「癌思停(Avastin)」治療轉移性乳癌許可,因爲根據最新上市研究結果, Avastin用於治療乳癌病人效果上「弊大於利」,可能造成病患嚴重高血壓與出血,且無法延長壽命

針對美國FDA對該藥品的處理,食品藥物管理局表示,曾於6月1日召開藥品諮議小組及藥品安全評估委員聯席會議,當時評估Avastin對於轉移性乳癌病人的整體存活期(overall survival,OS)的延長雖無統計上的意義,但對於無疾病進展存活期(progression-free survival,PFS)卻達統計意義,顯示仍有臨牀上的效益,因此維持該藥品用在與太平洋紫杉醇(Paclitaxel)合併治療轉移性乳癌的適應症

食品藥物管理局表示,FDA雖撤銷Avastin治療轉移性乳癌的許可,但該藥品仍然可以使用,但限用於治療其他癌症,例如大腸直腸癌、 非小細胞肺癌腎癌惡性神經母細胞瘤等適應症。

食品藥物管理局表示,已要求羅氏藥廠(Roche)須於22日以前檢送目前最新於各國所進行的臨牀試驗結果與全球覈准情形,之後會召集專家評估該藥品在轉移性乳癌之臨牀效益與風險效。

「癌思停」是血管新生抑制劑,健保同意給付轉移性乳癌病患使用此藥,目前也用於治療大腸直腸癌、非小細胞肺癌等癌症。「癌思停」除對乳癌病人可能「弊大於利」之外,稍早之前,香港也傳出一名雙目患有黃斑病變及白內障的病人,被注射「癌思停」兩個月後失明的病例