緊隨“百萬懸賞”!醫藥行業整肅再加碼 反商業賄賂合規指引徵求意見

財聯社10月11日訊(記者 盧阿峰)今日晚間,國家市場監督管理總局發佈《醫藥企業防範商業賄賂風險合規指引(徵求意見稿)》,向社會公開徵求意見。

業內專家接受財聯社記者採訪時表示,該份徵求意見稿是醫藥企業合規建設指引大全,對醫藥企業搭建合規體系具有重大的指導意義,這代表着醫藥企業合規新時代的開啓。

徵求意見稿共四章49條,總則、醫藥企業防範商業賄賂風險合規管理體系建設、醫藥企業商業賄賂風險識別與防範、醫藥企業商業賄賂風險處置。

其中,對於如何識別與防範商業賄賂風險,徵求意見稿針對覆蓋醫藥產研購銷環節中的九大場景做出了清晰的指引,包括:醫藥企業學術活動、接待、諮詢服務、外包服務、捐贈、贊助、資助、無償投放、臨牀研究、零售終端等場景下商業賄賂風險的識別與防範。

北京百思力營銷策劃有限公司總經理王恆在採訪中告訴財聯社記者,該份徵求意見稿的推出,對於近一年來處於醫藥反腐風暴中的企業人士來說,也是一個好消息,“什麼能做、什麼不能做、該怎麼做,這份徵求意見稿說得很清楚,直接揭開了行業‘面紗’,是一個重要進步,這給了企業人士確定性,對於企業的合規體系建設也提供了權威的指引。建議企業和醫療機構從業人員認真學習,並積極自查、及時整改。”

事實上,在醫藥企業防範商業賄賂合規指引方面,已有多個省市開始了先行先試。

今年7月12日,重慶印發了醫藥全領域的反商業賄賂合規指引,該指引列舉了包括假借銷售費、推廣費等在內的8種涉嫌商業賄賂行爲,此前河南、黑龍江、湖北、福建等省份已有同類指引出臺。

“在徵求意見稿之後,醫藥企業合規建設就不需要參考各個省份的反商業賄賂合規指引了,只要把這份國家市場監督管理總局的指引研究明白就可以了,其他省份的指引若與國家市場監督管理總局的版本有衝突,肯定以後者爲權威。”醫藥行業專家郭新峰對財聯社記者表示。

由於醫藥產業供應鏈及資金鍊均較長、資源富集、權力集中,這導致了醫藥產業在藥品採購、推廣銷售、定價等環節,腐敗風險高發,部分醫藥企業及其僱員在激烈的市場競爭中爲了追求經濟利益或保持市場競爭力,行賄之外,騙保、走私藥品等違法違規行爲屢禁不止。

財聯社記者注意到,自去年開始,相關部委啓動了全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作,持續推進行業治理。與往年不同的是,除了力度空前、案件量激增外,還表現爲監管標準日漸明確、國家和地方的相關細化規範陸續出臺。

今年5月,九部委聯合印發的關於《2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》的解讀稿明確,始終堅持嚴的基調、嚴的措施、嚴的氛圍,聚焦“關鍵少數”和關鍵崗位人員,深化“風腐一體”治理,緊盯具體問題持續加壓發力。

另據業內不完全統計,截至8月底,今年至少已有超過200名醫藥領域的“一把手”被查處,涉及地方衛健、醫保、藥監、醫院等領域的領導幹部,以及藥企的董事長、總經理等高管層。

“整體感覺,醫藥行業的反腐風暴已經基本常態化了,相關部門的決心是堅定的,‘久久爲功’落到了實處。”郭新峰對財聯社記者表示。

值得注意的是,在該份徵求意見稿發佈前一天,國家藥監局發佈了《關於對藥品、醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公告(徵求意見稿)》,以期進一步發揮藥品、醫療器械產業鏈內部監督作用,及時發現和控制藥品、醫療器械安全風險。

這一徵求意見稿中的“百萬懸賞“,以及公告中提到內部舉報人,包括內部員工、相關知情人,引發業內廣泛關注。