減少插管苦!新生兒呼吸窘迫新藥9月納健保 年砸24億給付8款藥

▲新生兒呼吸窘迫新藥納入健保,減少寶寶插管受苦。(圖/達志影像/示意圖)

記者洪巧藍/臺北報導

健保署近期持續加速通過新藥給付,9月起將新生兒呼吸窘迫症候羣新藥納入健保,有效緩解新生兒症狀及減少插管治療痛苦;另自10月起也納入用於發炎性腸道疾病克隆氏症的新藥,總計從7月開始新增、放寬罕病SMA、新生兒、自體免疫疾病等8項藥物,共挹注藥費約23.95億元,約2,353名病友受惠。

健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,由於早產兒常見之新生兒呼吸窘迫症候羣(respiratory distress syndrome),往往容易造成呼吸急促、發紺、甚至死亡,爲有效緩解新生兒症狀及減少插管治療之痛苦,健保署加速收載新藥Curosurf,並同時放寬Surfactant藥物的給付規定用於未插管治療的新生兒病人,以及早用藥,降低新生兒死亡率,2種藥品初估約千人受惠,9月1日起實施。

依據臺灣發炎性腸道疾病學會資料顯示,克隆氏症及潰瘍性結腸炎未受良好控制,長期併發症爲上皮細胞異常增生及大腸癌,嚴重時會導致死亡。健保10月起收載新藥risankizumab用於克隆氏症,該藥品爲人類IgGl單株抗體藥物,提供臨牀醫師多一種用藥選擇。

▲健保署近期加速給付新藥,資料照。(圖/記者洪巧藍攝)

至於目前已經實施的新增給付藥物,包含7月1日起,已擴增治療克隆氏症及潰瘍性結腸炎的生物製劑給付規定,倘病人連續2次因療程結束暫緩用藥而疾病復發,且第2次復發於藥效終止後3個月內發生,則可持續使用。

另臨牀針對IL-36基因突變的全身性膿皰性乾癬尚無標靶治療藥物,由於考量目前3個主要醫療科技評估(HTA)組織均未建議給付含spesolimab成分新藥,健保署於113年7月透過暫時性支付方式納入支付。

至於8月份實施的則是罕見疾病SMA用藥,放寬含nusinersen成分之脊髓腔內注射藥物及含risdiplam成分之口服液劑之給付條件,包含原本「3歲以下發病確診」條件擴增至「18歲以下發病確診」、取消上肢運動功能RULM≥15分起始治療條件、使用nusinersen或risdiplam藥品後出現嚴重不耐受反應,得轉換一次。本次擴增給付廠商同意降價,預估每人每年藥費約660萬元,約250名病人受惠,藥費新增19億元。

另針對中重度異位性皮膚炎患者,放寬含abrocitinib成分藥品,從原本適用對象爲18歲以上,新增納入12歲以上未滿18歲的青少年族羣。

健保署強調,爲提升病人使用新藥之可及性,健保致力於加速新藥之收載及擴增給付範圍,未來亦將持續與藥物共擬會議代表(含專家、醫界團體、付費者代表、病友團體及製藥界代表)一起努力,持續爲病人給付具成本效益之新藥。

▲健保通過治療新生兒呼吸窘迫、SMA及自體免疫相關疾病之藥品。(圖/健保署提供)