【IPO前哨】美籍華人博士夫婦投身腫瘤創新藥，華昊中天估值近45億

2024年以來，得益於境外上市備案效率提升，多家內地企業扎堆衝刺港股市場，其中就包括數家生物醫院企業。

1月29日，腫瘤創新藥開發企業北京華昊中天生物醫藥股份有限公司(以下簡稱"華昊中天")首次透過上市規則第18A章向港交所遞交了招股說明書，建銀國際及中信建投國際爲聯席保薦人。

實際上，這並不是華昊中天第一次衝刺資本市場。在2022年6月底，華昊中天就向A股科創板申請上市，不過在去年5月撤回了上市申請。

美籍華人博士夫婦衝向港股IPO

華昊中天的前身在2002年成立，目前爲一家集研發、生產及銷售於一體的創新驅動型新藥研發企業，專注開發自主知識產權的抗癌新藥。

華昊中天的誕生並不簡單，其有兩位聯合創始人，分別是唐莉和邱榮國，兩人是夫婦關係，並且均是持有美國國籍的華人博士。

其中，唐莉現擔任華昊中天的董事長、執行董事、首席科學官兼首席營銷官；邱榮國則擔任華昊中天副董事長、執行董事、首席執行官兼總經理。唐莉和邱榮國二人相繼在歐洲及美國獲得相關生物學博士學位，在生物技術領域有都相當強的能力和豐富的經驗。

唐莉與邱榮國在生物技術領域均具備逾四十年的豐富經驗。唐莉專注於微生物小分子藥物的研究與開發，而邱榮國則深耕分子腫瘤學和細胞生物學領域，成爲細胞檢測及臨牀前藥理學的專家。

兩位專利成果豐碩，唐莉和邱榮國分別榮獲40餘項發明專利及15餘項發明專利。唐莉曾主持多個863計劃和「重大新藥創制」科技重大專項等項目，邱榮國則分別爲863計劃和重大新藥創制科技重大專項等項目的負責人。

在二人的帶領下，華昊中天成功開發了專注於微生物代謝產物新藥研發的三大核心技術平臺，包括組合生物合成平臺、微生物大規模發酵生產技術平臺及微生物藥物製劑開發平臺。憑藉這三大核心技術平臺，華昊中天建立了多元的產品組合，包括一款已商業化產品(優替德隆注射液)及由19個項目組成的管線。

成立以來，華昊中天深得資本的青睞，獲得過多輪融資，投資者包括資深投資者，例如MatrixChina、龍磐創投，二者目前分別持有華昊中天4.9%及3.99%股權，而由唐莉、邱榮國等組成的單一最大股東組持有公司29.47%股權。

在2020年11月E輪融資結束後，華昊中天估值約爲44.9億元人民幣，較2013年首輪融資時的1.4億元飆升約31倍。

核心產品優替德隆前景如何？

根據招股書，在華昊中天多款在研產品中，只有"優替德隆注射液"這一款產品實現了商業化，目前仍有約一半項目爲優替德隆注射液的適應症拓展項目或者劑型改良項目，而其他研發項目也多與優替德隆有關，意味着華昊中天收入嚴重依賴單一品牌。

作爲一種微管蛋白抑制劑，優替德隆通過抑制微管蛋白的聚合或解聚，導致其無法發揮其正常功能，從而抑制腫瘤細胞的分裂。優替德隆注射液主要用於治療復發或轉移性晚期乳腺癌，於2021年獲得國家藥監局批准上市，這結束了中國近二十年來沒有我國自主開發的1類化療創新藥的局面。

華昊中天在招股書中指，優替德隆有望媲美紫杉類藥物。據悉，紫杉類藥推出約30年，成爲衆多實體瘤治療中的典型重要化學藥物，但其缺點是有較強的副作用和耐藥性。而多藥耐藥性腫瘤細胞對優替德隆敏感，即不易產生耐藥性。另外，優替德隆的其他優點包括療效更佳、安全性更優、抗癌譜更廣、具備穿透血腦屏障的能力。

從經營表現看，華昊中天雖然依賴優替德隆帶來收入，但優替德隆自2023年獲納入醫保後增長強勁。

於2023年1月，優替德隆注射液正式納入2022年國家醫保藥品目錄，價格下降超過60%，納入醫保帶動優替德隆注射液銷量的快速增長。根據招股書，2022年及2023年前三季，華昊中天的優替德隆注射液銷量分別1.85萬瓶及7.68萬瓶。

收入方面，華昊中天的收入全部來自優替德隆注射液，2021年（A股招股書）、2022年及2023年前三季的收入分別爲7106.4萬元、3282萬元及5661萬元。

但由於產品商業化尚未帶來規模效益，以及在營銷及研發等領域支出較大，華昊中天還未走出虧損泥潭。2022年及2023年前三季，華昊中天權益股東應占虧損分別爲1.61億元及1.3億元。

雖然市場競爭激烈，但我國乳腺癌藥物市場未來增長前景佳。

據弗若斯特沙利文報告，中國乳腺癌藥物市場預期於2026年及2030年將分別達至121億美元及170億美元，2022年至2026年及2026年至2030年的複合年增長率分別爲10.3%及9.0%。

紫杉類藥物作爲腫瘤治療領域經典的化療藥物，2022年在中國市場錄得龐大的銷售額，接近86億元人民幣，是國內銷售額最高的化療藥物。

作爲有望媲美紫杉類藥物，並且耐藥性更強的優替德隆，未來能否搶佔紫杉類藥物的市場份額？將值得我們持續關注。

華昊中天計劃擴大產能迎合市場需求，其在公告中表示，公司生產設施的現有產能每年可生產50萬瓶優替德隆注射液，計劃通過開發第二期生產設施擴大產能，第二期生產設施預計將於2025年投入運營。

華昊中天還稱，在已獲批的適應症基礎上，憑藉公司於藥物開發領域的豐富專業知識，公司已準備好大步前行。

華昊中天核心產品的適應症研發佈局較廣，包括：HER2陰性乳腺癌新輔助（III期優效性檢驗，頭對頭比較多西他賽），預計2025年第四季度向國家藥監局申報NDA；晚期NSCLC（III期優效性檢驗，頭對頭比較多西他賽），預計將於2025年第四季度向國家藥監局申報NDA；治療晚期胃癌和食管癌的聯合PD-1，預計將於2024年第二季度在中國完成II期試驗第二階段。

其他產品管線方面，華昊中天正在開發一系列新劑型，尤其是優替德隆膠囊。目前，公司研發了優替德隆的口服劑型，目前正在中國進行關鍵臨牀試驗和在美國進行I期臨牀試驗，計劃於2024年下半年向國家藥監局提交優替德隆膠囊聯合PD-1治療晚期胃癌的IND申請。

此外，優替德隆納米劑型和優替德隆抗體偶聯藥物均計劃於2025年進行IND申報。

作者|遙遠

編輯|Anna