華昊中天更新遞表材料：唯一核心產品降價超 60% 改道港交所能否圓夢IPO？

21世紀經濟報道記者 楊坪 深圳報道

從科創板改道港交所的華昊中天，迎來了上市新進展。

8月12日晚間，港交所官網顯示，北京華昊中天生物醫藥股份有限公司（簡稱：華昊中天）時隔半年更新招股書。

在最新的招股書中，華昊中天2023年收入翻倍但進一步增虧。近五年來（2019年至2024年前五月），華昊中天累計虧損7.49億元。

去年3月，華昊中天核心產品優替德隆注射液在上市兩年後被納入國家醫保藥品目錄，降價超過60%。

目前，華昊中天還有19個在研管線，涵蓋針對晚期非小細胞肺癌和實體瘤等適應症的優替德隆注射液、優替德隆膠囊、優替德隆納米注射液、優替德隆抗體偶聯藥物等。其中僅3個進入臨牀三期，9個管線尚未進入臨牀階段，距離商業化還有非常遠的距離。

轉道港交所上市

公開資料顯示，華昊中天成立於2002年7月，是一家專注於腫瘤領域，集研發、生產及銷售於一體的創新驅動型微生物創新藥研發企業。

儘管成立已有二十餘年，但華昊中天目前僅有一款上市產品，即上文提到的“優替德隆注射液”，其於2021年獲得國家藥監局批准上市，用於治療復發或轉移性晚期乳腺癌。

優替德隆是一款創新的微管抑制劑類藥物，作用機制與紫杉類藥物相似，後者在過去三十多年已被廣泛用於癌症治療。

據瞭解，優替德隆聯合卡培他濱，可適用於已接受過至少一種化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者，其打破了我國長期以來晚期乳腺癌治療的瓶頸，結束了國內近二十年來沒有自主開發1類化療創新藥的局面。

目前，華昊中天的收入主要來自銷售優替德隆注射液，2022年、2023年及2024年前五個月，公司核心產品的銷量達到18,483瓶、90,021瓶及38,577瓶。

在優替德隆注射液上市後的第二年，華昊中天曾向科創板發起衝鋒，申報標準爲科創板第五套標準——“預計市值不低於人民幣 40 億元，主 要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨牀試驗，其他符合科創板定位的企業需具備 明顯的技術優勢並滿足相應條件”（簡稱“標準五”）。

其 IPO申請於2022年6月30日獲受理，擬募資規模15億元；同年7月24日，收到上交所首輪問詢；2023年3月29日，公司回覆第二輪問詢函。

然而，從2022年下半年開始，“標準五”的隱形門檻越來越高，尤其是在大量未盈利企業破發之後，監管層對於以科創板第五套標準申報的企業審覈更加謹慎，去年下半年以來，相關企業的IPO審覈進程接近暫停。

2023年5月23日，華昊中天“知難而退”，主動撤回科創板上市申請。2024年1月29日，華昊中天向港交所遞交了招股書；6月12日，華昊中天收到境外發行及境內未上市股份“全流通”上市備案通知書。

“對於未盈利的醫藥企業來說，赴港上市是相對比較好的選擇。目前 A 股IPO 審覈比較嚴格，而醫藥企業由於行業特徵，前期資金的需求比較急迫，需要資本市場的支持。”澤浩資本合夥人曹剛指出。

清華大學五道口金融學院副院長田軒也認爲，赴港上市可以藉助港股市場，進一步拓寬可供選擇的融資路徑，吸引優質國際資本助力內地企業發展，並對接全球市場規則體系，提升上市企業治理能力。尤其是將助力我國亟待技術創新的產業領域，持續推進我國產業升級和新興產業發展。

商業化難度高

招股書顯示，從2013年至2020年，華昊中天累計進行了6輪融資以及多次股權轉讓，融資總額約11.65億元，投資方包括倚鋒資本、國投創業、達晨創投、經緯創投、貝達藥業、建銀國際、國藥中金等。於2020年11月完成的E輪融資後，公司的投後估值達到44.9億元，爲首輪融資的32.07倍。

然而，雖然港交所對於醫藥企業的上市條件較爲寬鬆，但華昊中天當前面臨的商業化難題，或讓其對二級市場投資者的吸引力大打折扣。

最新的招股書顯示，2022年、2023年及2024年1-5月，華昊中天實現收入分別爲3282萬元、6664萬元、2856萬元，分別錄得虧損1.61億元、1.90億元、5745萬元。其中，2024 年 1-5 月，華昊中天實現收入較2023年同期的2704.7萬元微增僅百萬元。

而造成增收不增利的原因，與核心產品納入醫保降價有關。

自2023年3月1日起，華昊中天唯一商業化的產品優替德隆注射液執行談判價，價格下降超過60%，談判價有效期至2024年12月31日。

華昊中天稱，屆時將尋求重續藥品談判協議。根據目前對銷售情況的估計，董事認爲，優替德隆注射液將符合續約規則所載條件且在2026年底前將不會面臨降價。

不過，因降價影響，公司毛利率持續下降，2021 年至2023年毛利率分別爲94.24%、72.8%、70.3%。

近年來，爲了擺脫單一產品依賴，華昊中天也在研發優替德隆的其他適應症，包括HER2陰性乳腺癌輔助（III其優效性檢驗，頭對頭比較多西他賽）、晚期非小細胞肺癌（NSCLC，III期優效性檢驗，頭對頭比較多西他賽）、聯合PD-1一線治療晚期胃癌和食道癌、乳腺癌腦轉移、肺癌腦轉移等腦部腫瘤等，但進展相對較慢。

在研管線中，僅針對“晚期非小細胞肺癌”和“乳腺癌新輔助”適應症的產品進展稍快，進入臨牀三期，但也要到2025年四季度提交 NDA。

值得一提的是，華昊中天相關在研產線的競品早已開始籌備醫保談判工作。

2021年11月，上海誼衆旗下針對“非小細胞肺癌一線治療”的2.2類新藥紫晟®（注射用紫杉醇聚合物膠束）獲批上市，上海誼衆表示，2024年下半年將參加醫保談判，力爭儘快將注射用紫杉醇聚合物膠束納入國家醫保體系。

報告期內，華昊中天的銷售開支也長期處於高位。2022 年和 2023 年，華昊中天銷售及分銷開支（包括員工成本、以權益結算以股份爲基礎的付款開支及營銷開支）分別爲 0.98億元、0.95億元，遠超過公司當期的收入水平。

同期，華昊中天的研發開支（包括員工成本、以權益結算以股份爲基礎的付款開支、技術服務開支及臨牀開支）也分別達到0.83 億元、1.27 億元，2024年前5個月研發開支4382.5萬元。

由於各項開支高居不下，公司持續虧損，華昊中天的經營現金流也亮起了紅燈。2022年和 2023 年，華昊中天經營淨現金流分別爲-7943.8 萬元、-1.49億元；截至2024年前5月，其經營活動現金流淨流出5101.4 萬元。

然而，截至2024年5月，華昊中天現金及現金等價物僅爲3592.7萬元。