海創藥業(688302.SH)：HP568片用於治療ER+/HER2-晚期乳腺癌臨牀試驗申請獲美國FDA批准

海創藥業(688302.SH)公告，公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的臨牀研究繼續進行通知書，公司自主研發的HP568片用於治療雌激素受體(ER)陽性和人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌)的臨牀試驗申請正式獲得FDA批准。此前，HP568片中國同適應症的臨牀試驗申請已於2024年10月獲得中國國家藥品監督管理局批准。

本文源自：金融界AI電報