百利天恆(688506.SH):BL-M11D1(CD33-ADC)用於治療復發或 難治性急性髓系白血病患者的 I 期臨牀試驗申請 獲得 FDA 許可

格隆匯10月13日丨百利天恆(688506.SH)公佈,公司的全資子公司 SystImmune,Inc.收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)的通知, BL-M11D1(CD33-ADC)用於治療復發或難治性急性髓系白血病患者的 I 期臨牀試驗申請已獲得 FDA 許可,包括本次 BL-M11D1 新獲得 FDA 許可,截至目前,共有 5 個項目已獲 FDA 許可開展臨牀研究,其他4個分別是:BL-B01D1、BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1 在美國的臨牀試驗。