港股異動 | 亞盛醫藥-B(06855)現漲超5% 耐立克治療SDH缺陷型GIST患者的III期臨牀研究獲CDE許可
智通財經APP獲悉,亞盛醫藥-B(06855)現漲超5%,截至發稿,漲5.06%,報21.8港元,成交額1018.09萬港元。
消息面上,亞盛醫藥公佈,公司的原創1類新藥奧雷巴替尼“耐立克”獲國家藥監局藥物審評中心臨牀試驗許可,將開展針對系統性全身治療失敗的琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸間質瘤(GIST)患者的全球註冊三期臨牀研究,預料是公司在實體瘤領域臨牀開發的重大里程碑。
該研究是一項全球多中心、單臂、開放性關鍵註冊三期臨牀試驗,旨在評估耐立克在SDH缺陷型GIST患者中的有效性和安全性。國家藥監局藥物審評中心已同意該項臨牀試驗的研究結果,可用於支持未來SDH缺陷型GIST適應症的上市申請。
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