FDA首次批准基因編輯豬上市，可食用也可醫用

本站科技訊12月15日消息，據國外媒體報道，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經批准Revivicor醫療公司研發的基因編輯豬可用於轉基因豬用於生產藥品，提供移植組織和器官，還可以出產對肉類過敏者來說能安全食用的肉類產品。

FDA局長史蒂芬·哈恩（Stephen M. Hahn）表示：“這是首次批准可用於食品和生物醫學領域的動物生物技術產品，這是科學創新的一個巨大里程碑。”

這種基因編輯豬被稱爲“GalSafe豬”，其體內缺少一種會引發過敏反應的α-半乳糖甘酵素（Alpha-Gal）分子。許多哺乳動物體內都含有α-半乳糖甘酵素，但在人類體內並不常見。α-半乳糖甘酵素綜合徵(AGS)會導致人體對肉類產生嚴重的過敏反應，通常發生在患者被蜱蟲叮咬之後。雖然還沒有專門針對AGS患者進行測試，但FDA已經確定GalSafe豬出產的肉類產品對普通大衆食用是安全的。

GalSafe豬還有其他潛在的醫療用途。它們可以用來製造肝素等藥物，後者是一種從動物組織中提取的普通血液稀釋劑，而從GalSafe豬體內提取的藥物無疑對AGS患者更安全。GalSafe豬在器官移植方面也很有用，因爲α-半乳糖甘酵素可能會導致移植器官出現排異反應。需要明確的是，GalSafe豬還沒有進行器官移植方面的測試，因此還需要進一步的研究。

這並不是FDA第一次批准基因編輯動物。2009年，FDA批准了一種基因編輯山羊，允許從這種山羊的奶中提取一種防止血液凝塊的藥物。2015年，可以用雞蛋製造藥物的基因編輯雞獲得批准；同年，一種三文魚成爲首個獲准食用的基因編輯動物。但GalSafe豬是FDA首次批准可同時用於人類食用和醫療用途的基因編輯動物。

這些豬與普通同類之間的唯一區別是體內缺少一種特定的糖分子。任何想要使用GalSafe豬的開發商在使用新藥或將組織植入人體之前都必須獲得FDA的進一步批准。（辰辰）