二期完成收案 聯亞新冠疫苗 拚6月申請EUA

聯亞生技宣佈，UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19新冠疫苗UB-612第二期臨牀試驗，已於4月15日完成核心族羣（core group）受試者收案。核心族羣爲申請臺灣緊急使用授權（EUA）所需之受試者羣族，包含年輕成人和年長族羣。

聯亞生技指出，截至4月15日已有3,874位施打第一劑，646位施打第二劑，預計5月中所有核心族羣之受試者可完成兩劑疫苗之施打，力拚於6月底提交第二期臨牀試驗報告，向食藥署提出EUA申請，希望7月中獲准開始供應疫苗，以因應國內外防疫需求。

此外，UBI集團旗下的分割公司Vaxxinity亦宣佈，今年第二季在巴西、印度、烏克蘭等國開始進行UB-612疫苗之全球第二/三期臨牀試驗。Vaxxinity與美國內布拉斯加大學醫學中心（UNMC）合作於美國進行二期臨牀試驗，將UB-612作爲已接受輝瑞和莫德疫苗但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗。

UB-612疫苗第二期臨牀試驗自今年1月底開始收案，原本預計招募3,500位核心族羣受試者，最後有4,142位參與，其中65歲以上年長者佔844位，超過衛福部對於取得臺灣EUA之受試者人數要求。

聯亞生技董事長暨執行長王長怡博士表示，UB-612疫苗採用的是當前最安全先進的「次單位」（subunit）疫苗技術，並經過「抽絲剝繭、去蕪存菁」的高精準設計，保留最關鍵部分，能就病毒最重要之棘蛋白（spike protein）上的受體結合部位（receptor binding domain；RBD）產生高效中和性抗體，以提高疫苗有效性、安全性並避免不必要的免疫反應與副作用。