度伐利尤單抗聯合新藥物或讓肺癌有突破

NeoCOAST-2 研究的 2 期結果表明，在所測試的方案中，度伐利尤單抗與 Dato-DXd 的組合產生了最高的病理完全緩解率。

該數據由來自休斯頓德克薩斯大學 MD 安德森癌症中心的蒂娜·卡斯康博士在國際肺癌研究協會（IASLC）2024 年世界肺癌大會上展示。

“這些發現凸顯出度伐利尤單抗與新型抗癌藥物相結合的潛力，基於我們在早期可切除的非小細胞肺癌患者圍手術期免疫治療領域所學到的內容，來提高治療效果和安全性，”卡斯康博士報告說。

NeoCOAST-2 研究是一項開放標籤、多中心的 2 期試驗，其以 NeoCOAST 和 AEGEAN 研究的結果爲基礎，旨在評估度伐利尤單抗聯合化療及新型藥物作爲新輔助治療的效果，隨後單獨使用度伐利尤單抗或聯合其他藥物進行輔助治療的療效。該研究旨在提高可切除非小細胞肺癌患者的病理完全緩解（pCR）率。

該研究招募了未經治療且經組織學證實爲 IIA - IIIB 期的非小細胞肺癌患者，根據 PD-L1 表達進行分層，並將他們隨機分配到幾個組，包括所報告的三個組：

患者在手術前每三週接受一次新輔助治療，共四個週期，隨後接受相應方案的輔助治療，直至疾病進展或長達一年。主要終點涵蓋病理完全緩解（pCR）率、安全性以及耐受性，而次要終點包括無事件生存期、手術可行性、主要病理反應（mPR）率和客觀緩解率。

卡斯孔博士及其同事對 202 名患者進行了隨機分組（實驗組 1：n = 76；實驗組 2：n = 72；實驗組 4：n = 54）。其中，實驗組 1、2 和 4 分別有 92.2%、92.1%和 95.8%的患者接受了手術。實驗組 1、2 和 4 的 pCR 率分別爲 20%、26.7%和 34.1%，相應的 mPR 率分別爲 45%、53.3%和 65.9%。實驗組 4 顯示出最高的 pCR 率和總體良好的安全性。在實驗組 1 中，有 94.6%的患者出現治療相關不良事件（TRAEs），實驗組 2 中爲 90.1%，實驗組 4 中爲 96.3%，≥3 級 TRAEs 分別報告爲 31.1%、29.6%和 18.5%。

“NeoCOAST-2 研究是首個全球 2 期平臺試驗，證明了度伐利尤單抗與新型藥物（特別是 Dato-DXd）的組合在測試的方案中病理完全緩解率最高，”卡斯孔博士說。

“這一有希望的療效，加上可控的安全性，凸顯了這些新型治療組合在改善可切除非小細胞肺癌患者結局方面的潛力，並且結果證明了將新型抗癌藥物整合到新輔助和圍手術期治療中以增強臨牀獲益是可行的。”

由國際肺癌研究協會提供