第十批集採:保質量、促競爭,塑造未來醫療生態環境

在當今醫療體系不斷髮展的背景下,集採以其顯著的成本控制和資源優化功能,正日益成爲滿足公衆健康需求的重要舉措。隨着第十批集採的即將到來,這項政策的影響將進一步擴展,帶來新的機遇與挑戰。

(1)概述

集採:即國家藥品集中採購,通過招標和競標等方式,國家組織相關機構對藥品集中採購,實現帶量採購,以量換價。通常涉及大規模的採購項目,採購過程透明。

國談:即國家醫保藥品談判,在集採基礎上政府與藥品生產企業就藥品價格、採購數量以及其他相關條件進行的談判,是一種准入性談判。

(2)對象

集採:主要是通過一致性評價的仿製藥和原研藥,其具有臨牀用量大、採購金額高、羣衆負擔重等特點。

國談:主要是對慢性病和癌症、罕見病等特重大疾病,價格昂貴的醫保目錄範圍外難以買到難以報銷的藥品。

(3)意義

集採:通過集中採購,可以實現資源的優化配置,促進醫藥行業的整合與升級,減輕患者負擔,降低患者醫療費用。

國談:通過談判將價格昂貴藥品納入醫保目錄,優化藥品價格,提升醫保基金的使用率和患者的用藥便利性,減輕患者負擔。

總的來說,國採與國談雖皆旨在提高醫療資源的使用效率同時降低患者所需承擔的醫療費用,但實施方式、目標、價格形成機制及適用範圍上存在顯著區別,國採≠國談。

(1)時間線

國家集採已走過九批十輪,各批次國家藥品集中採購的發展歷程時間點如下圖1所示:

圖1. 九批國採時間線

注:競爭格局爲符合申報資格(過評+原研)企業數

(2)藥品價格變化

分析九次藥品集中採購後藥品價格浮動,可以看出九次藥品平均降幅>50%,第九次集採平均降幅最高,爲58%,具體數據詳見圖2。

圖2. 前九次集採平均降幅

細看每次集採藥品品種價格浮動,最高降幅基本都可達到90%以上,其中第五批集採的利伐沙班片降幅最高,爲99.42%,詳見表1。

表1. 九次集採最高/低降幅品種

(3)集採中選信息

第六次集採爲胰島素專項採購,是從化學藥擴展到生物藥領域的第一次試驗,具有標誌性意義。除去第六批胰島素專場集採工作,其他八次集採中選品種數均值約爲44,預估第十批品種大概在40-60之間。前九次集採中選信息具體如表2所示。

表2. 九次集採中選信息

注:以上數據由摩熵醫藥(原藥融雲)數據庫整理得出

前九批國家藥品集採的實踐表明,保質量,促競爭爲其基本目的。一家藥企要想在參與集採時中選,必須守牢質量根基,加快研發創新。從2018年首輪“4+7”到現在九批十輪,分析集採藥物類型可知,除了第六批的胰島素專項,其他批次主要以化學藥爲主。分析第八批第九批國採其競爭格局,一個品種競爭廠家均達到5家及以上。基於以上經驗結合摩熵醫藥數據庫檢索出以下藥品或被列入即將到來的第十批集採名單之中(不完全統計,更多數據可申請摩熵醫藥數據庫試用查詢)。

表3. 符合申報資格企業數達10家及以上的品種名單

注:競爭格局爲符合申報資格(過評+原研)企業數

第十批集採的穩步推進,將爲藥品市場注入新的活力,推動更多優質產品進入醫保目錄,同時也對藥品生產企業提出了更高的要求。相信在這些政策加持下,一定可以塑造更好的未來醫療生態環境。