打破現有兒童SLE治療困境， 倍力騰中國獲批治療兒童SLE
（原標題：打破現有兒童SLE治療困境， 倍力騰中國獲批治療兒童SLE）
中新網上海12月8日電 (記者 陳靜)記者8日獲悉，倍力騰(通用名稱：注射用貝利尤單抗)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療兒童系統性紅斑狼瘡(SLE)。
這意味着，貝利尤單抗成爲中國覆蓋5歲及以上兒童及成人SLE治療的生物製劑。
據悉，系統性紅斑狼瘡是一種複雜的慢性自身免疫性疾病，以多臟器受累爲主要特點。兒童系統性紅斑狼瘡特指在18歲之前發病的SLE。與成人SLE相比，兒童SLE患者往往具有起病更急、病情更重、病程更遷徙、腎臟及神經系統受累更嚴重的特點。
“兒童系統性紅斑狼瘡治療需要達標治療，有效而安全性好的藥物將幫助我們實現目標，倍力騰獲批上市提供了可能。”北京兒童醫院風溼免疫科主任醫師李綵鳳教授當日接受採訪時表示，在疾病早期快速控制疾病進展、保護重要臟器功能對改善遠期預後有重要的意義。“兒童系統性紅斑狼瘡治療過程跨越學齡期、青春期，治療疾病應用的糖皮質激素和免疫抑制劑影響患兒生長髮育，需要在疾病控制良好的前提下，儘量改善生活質量。”
復旦大學附屬兒科醫院黨委書記、腎臟科和風溼科學科帶頭人徐虹告訴記者，狼瘡患兒對激素的依賴度和使用劑量比成人更高，兒童長期使用激素及免疫抑制劑會對其骨骼發育、生長潛力等產生不利影響。倍力騰將幫助醫生打破現有兒童SLE治療的困境。
倍力騰生產企業、知名藥企醫學事務負責人、副總裁PaulineNg博士對記者表示，相比成人，SLE對兒童更具攻擊性，專門針對系統性紅斑狼瘡的治療方案將幫助患兒控制這種難治性的自身免疫性疾病，從而更好地生活。
一項在5-17歲SLE患者中進行的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀研究顯示，貝利尤單抗聯合常規治療效果顯著高於常規治療組，安全性與常規組相似。研究表明，使用貝利尤單抗治療6個月後，患者可顯著降低對激素的依賴，這將有效幫助患者實現長期器官保護。在超過十年臨牀應用中，貝利尤單抗不僅表現出與安慰劑相當的安全性，嚴重感染髮生率下降。