大陸新冠口服藥 第2季可完成實驗

圖爲2022年4月18日，醫護人員爲老年人講解新冠病毒疫苗接種知情同意書。（新華社）

疫情未歇，大陸加緊研發新冠口服藥物。目前3家藥企在輕中症患者藥物獲得進展，陸續完成或已進入3期臨牀實驗階段，預估第2季能全數完成實驗。此外，國藥與科興旗下的3款Omicron二代滅活疫苗，也將在香港展開臨牀研究。

綜合陸媒報導，君實生物、開拓藥業與真實生物3家藥企的新冠口服藥，試驗對象都涉及輕症和中症新冠患者。其中，開拓藥業研發的「普魯克胺」已經完成臨牀實驗，其餘2款藥物也都已進入3期臨牀階段。業界人士預估，3種口服藥今年第2季內可完成臨牀實驗。

據指出，君實生物發佈新冠口服藥「VV116」最新研究成果，在小老鼠的實驗中，抗病毒效果顯著優於雷巴威林（Ribavirin），能緩解肺部組織的病理損害情況。根據釋出的臨牀前結果顯示，VV116在體內外都表現出顯著的抗新冠病毒作用，可抑制新冠病毒複製。對原始病毒株和重要變異株（Alpha、Beta、Delta及Omicron）都表現出抗病毒活性，同時具有很高的口服生物利用度和良好的化學穩定性。

開拓藥業公佈普魯克胺的3期臨牀試驗結果。該公司6日發佈全球多箇中心3期臨牀實驗的關鍵數據結果，顯示普魯克胺可有效降低輕中症新冠患者的住院及死亡率。其中，服藥超過7天的患者，相應保護率達100％。而針對高風險的中高年齡實驗組，則能顯著降低住院及死亡率。

真實生物研發的「阿茲夫定」口服藥，近日也在大陸食藥監局藥品審評中心更新實驗進度。目前阿茲夫定的申請狀態已從「處理中」變更爲「已回饋」。市場解讀，這代表研發中的阿茲夫定距離3期臨牀揭盲、申報上市已不遠。

大陸在研發Omicron疫苗方面也有新進展。中國國藥及科興申請的Omicron第二代滅活疫苗臨牀研究案，已獲准在香港展開，預計5月中展開研究、招募1800人蔘與，預估半年後有足夠數據支持研究結果。獲得臨牀研究審批的，包括中國國藥集團旗下的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所研發的2款疫苗，以及科興1款疫苗。