長聖細胞治療加入抗疫國家隊 UMSC01獲專案許可
長聖國際(6712)17日表示,其擁有的專利研發新藥異體臍帶間質幹細胞 (UMSC01),已在國內獲醫藥品查驗中心(CDE) can Help專案認可,將UMSC01視爲治療COVID-19的潛力藥物,並於2019年4月緊急獲得衛福部同意配合醫學中心實施恩慈療法。
長聖的UMSC01也於2020年8月獲美國FDA同意執行治療COVID-19引發肺炎的Phase I/IIa臨牀試驗,主要治療嚴重危急病患,法人認爲,隨着國內疫情升溫,長聖的細胞治療也將成爲防疫國家隊的生力軍。
國內COVID-19疫情升溫,確診案例突然暴增,病況嚴重住進加護病房,甚至需要使用呼吸器或葉克膜的患者也呈現增加情形。
長聖表示,UMSC01的特色爲不含其他動物來源血清培養的製程,可避免因使用動物血清所引起的過敏反應。美國知名雜誌的研究顯示(Stem Cells Translational Medicine, 2020 Oct)經由靜脈注射幹細胞後,絕大多數的幹細胞會循環至肺部,而啓動幹細胞發揮降低發炎反應、改善肺微環境、抑制免疫系統的過度活化,促進受損肺部細胞的內源性修復等功能。對於出現急性呼吸窘迫症候羣(ARDS)的重症COVID-19病人,可以減緩急性期肺部細胞損傷,並對病人渡過急性難關後,可能產生的肺纖維化,有抑制的效果。
長聖的UMSC01已獲CDE的can Help專案認可,視爲治療COVID-19的潛力藥物,並於2019年4月緊急獲得衛福部同意配合醫學中心實施恩慈療法。