《產業》普瑞博減白過濾器取得臺TFDA醫材許可證

盛弘(8403)轉投資普瑞博減白過濾器繼去年底取得美國FDA上市許可後，今年取得臺灣TFDA醫材許可證。

普瑞博表示，白血球減除過濾器(Leukocyte reduction filter)在先進國家列爲法定醫材，成爲輸血過程中不可或缺的醫療器材，經歷多年研發及突破技術限制，領先全球開發出「抗凝血型白血球減除過濾器系列產品」，去除白血球的精準度達99.99%、且過濾速度遠超越傳統產品、縮短血液接觸、提升紅血球活性、確保血液品質。

普瑞博創辦人張雍指出，輸血是相當普遍但又具危險性的醫療行爲，血中的白血球易暗藏人類嗜T淋巴球病毒(HTLV)，若血品使用前都使用「高效白血球過濾器」減除白血球的程序，不但可有效陫除風險，確保輸血安全性，也符合世界趨勢。普瑞博的核心技術是以雙離子獨特的化學分子結構設計，利用電荷上的偏差程度、去辨識不同血球訊號的完美捕捉，並利用聚丙烯熔噴濾膜開發新穎的白血球減除過濾器，大幅提升輸血的安全性；爲了確保病患更安心的輸血過程與醫療品質，減除白血球之血品運用在醫學上已是國際趨勢。

盛弘醫藥指出，4年前相中普瑞博的研發實力與產品前景，不但進行投資，並透過關係企業膜王生醫與普瑞博生技簽定臺灣區總經銷代理合約，攜手搶攻高階血液淨化醫材市場，計劃3年內拿下臺灣逾六成的市佔率。目前臺灣完全採用進口的白血球減除過濾器，每年使用量約50萬套，市場規模約2億元，若成功推動臺灣全面使用減白血品，預估臺灣每年用量至少跳升至260萬套，市場規模可達10億元。

在全球輸血市場，每年的減白過濾器需求量約爲8000萬套，現由歐美日三大國際廠商爲主要供應商，其中最大廠爲德國費森尤斯(Fresenius)，減白過濾器是其主要產品之一，每年銷量約爲2000多萬套；第二大爲美國醫材大廠良衛(Haemonetics)，全球市佔約1000多萬套；第三大則是日本公司。普瑞博期許新一代高效能減白產品上市後，以優越的使用者體驗、高品質過濾成效以及合理產品價格搶下市場，目標成爲全球第四大。