搶頭香 禾榮獲TFDA醫材許可證 首臺國產癌症標靶放射治療設備

禾榮科技總經理沈孝廉。圖／杜蕙蓉

漢民集團小金雞禾榮科技8日宣佈，取得臺灣TFDA核發AB-BNCT（加速型硼中子補獲治療技術）設備的醫療器材許可證，這是首臺國產癌症標靶放射治療設備。總經理沈孝廉表示，目前也與神隆合作發展含硼藥物BPA，鎖定複發性頭頸癌臨牀試驗，力拚2026年取得藥證。

禾榮已啓動IPO計劃，目標今年底登興櫃，明年以科技事業申請上市櫃，這是漢民集團第一家生技公司IPO。

BNCT（硼中子捕獲治療）是一種標靶放射治療，原理是讓無毒的含硼藥物大量被腫瘤細胞攝取後，利用硼與中子產生核反應的特性，放出殺傷力強但範圍短且密集的阿法粒子，達到細胞級的放射治療，殺死癌細胞，卻不造成周圍組織損傷。這種結合標靶治療和放射治療優點的方法，使治療過程更加精準有效。

禾榮是在2017年以6千萬技術股技轉由清華大學與工研院開發的AB-BNCT技術，漢民持股超過八成。2019年確立跟中國醫藥大學的合作關係啓動在院內建置AB-BNCT系統，2023年中完成土建，2023年底正式出中子射束。

沈孝廉表示，禾榮今年將啓動臨牀試驗，與神隆合作發展的含硼藥物BPA，鎖定複發性頭頸癌，並將與北、中、南部醫學中心合作進行臨牀試驗。冀望2026年完成試驗取得藥證，與此同時，研究型實驗也會展開，包括腦膜瘤、腦癌、乳癌和肺癌等癌種。禾榮科技臨牀醫學中心已預先展開相應規劃，爲後續適應症的擴展打好科學基礎。

禾榮目前已積極和榮總、高醫、長庚、秀傳、義大等國內中大型醫院洽談，可能會採取賣斷、租賃或BOT等合作方式；另外，海外市場也開始佈局，配合政府南向政策，目前規劃以新加坡爲東南亞市場首站，而後輻射到其他國家。

沈孝廉表示，精準診斷和個體化治療是當前醫療的首要議題。禾榮與政府發展大精準醫療產業的政策同步，發展篩檢技術（F18-BPA），搭配分子醫學影像技術，使診斷更精準。此技術（F18-BPA）不僅提供預測療效的科學指標，也爲未來商業保險與健保給付提供科學依據。