“百萬抗癌藥”上新！傳奇生物入局國內市場定價受關注 CAR-T療法四戰國談能否破局？｜行業觀察

財聯社8月28日訊（記者 何凡）今年H1全球銷售額超3億美元的CAR-T療法——傳奇生物的西達基奧侖賽注射液（商品名：卡衛荻）於27日在國內獲批上市。爲提高商業化價值，國內CAR-T企業，除探索更多的適應症外，多款CAR-T療法今年將繼續參與國談希望進入醫保。

行業專家對財聯社記者分析認爲，CAR-T療法應用前景廣泛，在今年的醫保談判中，國談團隊和藥企對CAR-T療法的價值會更趨於理性。

國內上新第三款靶向BCMA CAR-T療法

8月27日，傳奇生物表示，公司CAR-T療法卡衛荻獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，既往接受過至少三線治療後進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）。

值得注意的是，西達基奧侖賽注射液靶點爲BCMA，其靶點和適應症與已經上市的伊基奧侖賽注射液和澤沃基奧侖賽注射液相同。

在西達基奧侖賽注射液上市之前，國內已有5款CAR-T療法獲批上市，價格均在百萬元/針左右，分別爲復星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾-B（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液以及科濟藥業-B（02171.HK）的澤沃基奧侖賽注射液。

CAR-T療法的“天價”問題一直備受市場關注，對此傳奇生物方面並未向財聯社記者回應產品定價等問題。

2017年12月，傳奇生物與強生旗下楊森公司簽訂了一項全球獨家許可與合作協議，以研發和商業化西達基奧侖賽。傳奇生物負責大中華地區的市場開發和商業化，大中華地區外的全球其他地區則由強生主導。在此之前，該藥物相同適應症已在美國、歐盟和日本獲批。

西達基奧侖賽注射液在海外爲傳奇生物帶來了可觀的回報，據7月強生髮布第二季度財報顯示，該藥物今年上半年的全球銷售額達3.43億美元，同比增長81.5%，其中Q2銷售額達1.86億美元，同比增長59.8%。

“四戰”國談CAR-T療法商業化道路漫漫

除原有適應症外，CAR-T療法也在不斷拓展治療領域，以獲得更大市場。

27日藥明巨諾公告稱，公司瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）用於治療經過包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）治療在內的二線及以上系統性治療的成人復發或難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）患者的新適應症上市許可。

這是藥明巨諾針對倍諾達遞交的第三項上市許可申請，此外4月卡衛荻二線適應證獲FDA批准，成爲全球首個且唯一用於MM二線治療的CAR-T療法。而早在2023年6月，阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）第二個適應症，一線免疫化療無效或在一線免疫化療後12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤，上市申請正式獲得國家藥監局批准。

財聯社記者就倍諾達新適應症獲批後市場前景，CAR-T療法競爭格局等問題聯繫藥明巨諾方面，截至發稿未獲回覆。

北京百思力營銷策劃有限公司總經理王恆在接受財聯社記者採訪時表示，CAR-T療法應用前景廣泛，理論上來說在取得臨牀應用經驗後，CAR-T療法應用面會逐步擴展到普通癌症。目前CAR-T療法屬於不完全競爭市場，未來一方面隨着應用量的上升，通過分攤把成本降下來，另一方面，由於陸陸續續不斷有新品種加入進來，競爭勢必造成價格的下降，現在CAR-T療法推廣的關鍵就在價格。

由於CAR-T療法是一種高度個性化的免疫細胞治療手段，其價格非常昂貴，在中國市場上動輒數百萬元一劑的價格往往讓人卻步。

今年1月，復星凱特推出中國首款淋巴瘤按療效價值支付計劃：符合條件的患者在使用奕凱達®治療後，若未能達到完全緩解（CR），將獲得最高60萬人民幣的返還。

除推出創新支付方式外，CAR-T療法也寄希望於進入國家醫保。阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液、納基奧侖賽注射液和伊基奧侖賽注射液均出現在今年國談初審名單中。此前阿基侖賽注射液以及瑞基奧侖賽注射液因出現在2023年國家醫保談判初審名單中引發熱議，但最終兩款CAR-T療法均折戟於醫保談判，今年已是CAR-T療法第四次“征戰”國談。

王恆分析認爲，“能否談下來的關鍵還是在價格，通過前幾年的談判，國談的團隊和藥企雙方對CAR-T療法的價值都更趨於理性，今年也許會談到雙方咬咬牙都能接受的價格，讓更多患者得到實惠。”