百利天恆:BL-M11D1臨牀試驗申請獲得美國FDA許可

百利天恆10月13日公告,近日全資子公司SystImmune,Inc.收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,BL-M11D1(CD33-ADC)用於治療復發或難治性急性髓系白血病患者的I期臨牀試驗申請已獲得FDA許可。此次BL-M11D1臨牀研究獲得FDA的IND許可,將進一步推進公司業務和產品國際化佈局的進程。