安成生技新藥AC-203 獲比利時有條件進行二/三期臨牀

安成生技（6610）24日公告，該公司治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS） 的開發中新藥AC-203，獲得比利時有條件覈准進行第二/三期人 體臨牀試驗，本試驗預計3年內完成。

安成生技表示，AC-203爲皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）及大皰性類天皰瘡（BP）等。

這次獲比利時覈准執行的試驗爲多國多中心第二/三期臨牀試驗，與2023年4月7日獲得美國食品藥物管理局（FDA）覈准的二/三期人體臨牀試驗爲同一計劃。

安成生技表示，全球EB患者約有50萬人，其中大多數屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥物可用於EBS患者，現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合，使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情形。