安成生技新藥AC-701二期療效探索性臨牀試驗 首位受試者收案

安成生技（6610）宣佈，AC-701專案已於2019年9月啓動臺灣二期療效探索性臨牀試驗（計劃代號：AC-701-ONC-002），第一位受試者已於10月2日收案。該計劃設計是雙盲、隨機、安慰劑對照的療效探索性臨牀試驗，用以評估AC-701於預防接受表皮生長因子接受體抑制劑(EGFRI)治療之肺癌患者皮膚紅疹發生，進而改善病患於癌症治療期間的生活品質。此次預計共收錄94位病友。

表皮生長因子接受體抑制劑（EGFRI）主要用於治療非小細胞肺癌的「標靶治療」藥物。根據WHO報告指出，全球2018年診斷肺癌病患達200萬人，其中北美達25萬人，東亞則有95萬人。在美國，非小細胞肺癌佔所有肺癌的80～85％，臺灣則是85～88％。相關文獻顯示，接受EGFRI治療的肺癌患者，將近六成在治療過程之中會發生皮膚紅疹，不單是影響其生活品質，更甚是降低其治療順從性，而目前尚無核準之有效藥物用於預防或治療此皮膚紅疹。

安成表示，此次二期臨牀試驗的第一位病患如期登錄，顯現公司積極與國內代表性醫師交流，且獲得相當正面的迴應。公司樂觀期待能於2020年下半年完成收案，並於年底獲得初步結果。此試驗成果將有助於推動未來的跨國合作與授權，亦可支持後續產品開發與上市許可審查。