12月27日新股上會動態：丹娜生物上會通過
證券之星消息 12月27日，北交所公開資料顯示，丹娜(天津)生物科技股份有限公司(簡稱“丹娜生物”)上會通過，公司符合發行條件、上市條件和信息披露要求。公司擬登陸北交所，保薦機構爲招商證券。
據瞭解，丹娜生物曾計劃於科創板上市，2021年其科創板IPO終止，隨後再度轉戰北交所。其IPO申請於2023年12月29日獲北交所受理。自IPO獲受理到此次成功過會，丹娜生物用時一年。
上市委會議現場問詢的主要問題有三點：
1.關於成長性及募投項目披露充分性。請發行人說明：(1)發行人新增產能產品的主要類型與現有主要產品存在較大差異的原因及合理性。(2)酶動力學系列、酶聯免疫法產品產能增加較少的原因，是否未來成長性不足、發展空間是否受限。(3)鱟血細胞獲取渠道受限，若未來替代性產品銷售不及預期，對公司的業務開展和盈利能力是否存在較大影響。(4)與可比公司、競爭對手相比，發行人進入免疫層析法、化學發光法系列常規產品相關業務領域是否受限，是否存在增長不足、新增產能無法消化的風險
2.關於經營業績。請發行人：(1)結合所處細分市場的容量和規模、自身技術優勢等，說明未來業務發展空間及業績增長是否可持續。(2)結合 4 種替代性產品當前推廣和使用情況，說明其未來完全替代鱟血細胞產品的可行性及對發行人經營業績的影響。(3)結合鱟血細胞相關市場價格，說明如外採可行，對發行人經營業績的影響。(4)說明在 2023 年試劑產品收入大幅增加，且一半以上的收入增長由新增終端客戶貢獻的情況下，診斷儀器產品銷量和收入變化的合理性，相關儀器和試劑銷售情況是否匹配。
3.關於鱟血細胞原材料。請發行人：(1)說明從境外獲取鱟血細胞可行性，鱟試劑替代產品的有效性，鱟血細胞進口替代方案目前執行進展情況；如未能正常獲取鱟血細胞或替代產品市場接受度不高，對發行人生產經營穩定性和可持續性是否存在重大不利影響。(2)結合適配儀器的具體配置方式，說明客戶使用鱟試劑替代產品對客戶的影響及發行人受影響的項目和影響程度，發行人擬採取的措施，是否對發行人的持續經營能力造成影響。
此外，上市委給出審議意見：請發行人結合募投項目、鱟血原材料解決方案、儀器設備投放模式等分析對發行人經營業績的影響及發行人採取的應對措施，並對相關風險進行充分披露。
從主營業務來看：
丹娜生物主要從事侵襲性真菌病血清學早期診斷及其它病原微生物體外診斷產品的研發、生產和銷售，被認定爲國家高新技術企業。截至2024年6月末，發行人試劑產品已進入全國34個省級行政區1100多家醫療機構，其中三級醫院800多家，並銷往亞洲、歐洲、非洲、南美洲、北美洲等國家地區，能夠不斷滿足終端機構的侵襲性真菌病及部分病毒和細菌感染的日益增長的診斷需求。
從業績來看：
丹娜生物2021年至2023年實現營業收入分別爲2.34億元、2.95億元、2.37億元，實現淨利潤分別爲7033.63萬元、4461.99萬元、7759.55萬元。2023年公司“增利不增收”，淨利潤同比增長73.90%，營業收入卻下降19.78%，發行人稱主要系應急業務收入較2022年大幅下降97.51%所致。
2024年，丹娜生物預計實現營收2.38億元至2.47億元，同比變動比例爲0.54%至4.35%，變動主要系應急業務和其他業務收入下降，常規主營業務收入略有上漲。預計2024年淨利潤爲8000至8500萬元，同比變動比例爲3.10%至9.54%。
從募集資金用途來看：
丹娜生物曾兩度調整擬募資金額。此前申報科創板IPO時，公司計劃募資4.08億元。其IPO於北交所獲受理時，公司在招股書申報稿中提出擬募集資金爲5億元，擬分別用於總部基地建設項目(3億元)、新產品研發項目(1.5億元)、補充流動資金(0.5億元)。此次上會稿中，公司募資額又降爲3億元，擬分別用於總部基地建設項目(2億元)、新產品研發項目(1億元)。
風險提示方面，丹娜生物在招股書中指出：
第一，市場競爭風險。根據弗若斯特沙利文行業報告，中國侵襲性真菌病診斷試劑行業市場規模2024年預計爲7.9億元，到2030年可達30.3億元，目前市場規模相對較小，但發展空間較大。隨着體外診斷市場需求持續增長，衆多國內外公司參與到這一領域的競爭中，行業內的競爭日益加劇。
第二，營業收入下滑、境外收入佔比下降和產品價格下降風險。2023年，發行人營業收入同比下降19.78%，境外收入佔比下降至2.38%，主要系發行人應急業務收入較2022年大幅下降97.51%所致。報告期內，發行人應急業務產品收入分別爲8117.85萬元、1.35億元、336.99萬元和8.65萬元。
第三，主要原材料供應風險。發行人主要產品真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒(顯色法)(G試驗)等酶動力學系列試劑產品使用的核心原料爲鱟血細胞，報告期內收入合計佔比分別爲24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。2021年2月鱟升級爲國家二級保護動物，國家對鱟相關利用行爲的監管更爲嚴格。在鱟相關資質許可辦理具體政策出臺之前，發行人能否取得鱟相關獵捕證以及取得時間存在一定不確定性，目前國內市場上暫無增量鱟血細胞獲取渠道。發行人庫存鱟血細胞充足，可滿足未來5年以上生產需求。若未來發行人鱟血細胞供應無法持續且替代性產品銷售不及預期的情況下，將會對發行人業務開展和盈利能力產生不利影響。
此外，丹娜生物還提示了質量控制風險、稅收優惠政策變動風險、新產品研發和註冊風險、行業政策變化風險、行業監管風險、技術泄密或被侵害的風險、公司治理風險等多重風險因素。