中天孕育小金雞 永笙長新冠新藥獲FDA覈准執行二期臨牀

這是中天集團繼合一傷口外用乳膏Bonva dis(ON101)通過美國FDA 510(k)醫材實質等同性(Substantial equivalent)認定及上市許可後,旗下子公司再傳喜訊。

根據世界衛生組織(WHO)統計,自2019年全球受新冠疫情影響至今,已有6億人受到感染,超過10%受感染的病患(6000萬人以上)產生持續性後遺症-「長新冠」。

長新冠主要三大症狀,包含疲乏、腦霧和肌肉疼痛,此外尚可能伴隨呼吸急促、發冷、身體疼痛、頭痛、關節痛、胸痛、咳嗽和持續的味覺或嗅覺喪失等症狀,會持續數週、數月甚至超過一年,目前無任何特效藥物可以治療,永笙細胞爲全球第一家以臍帶血細胞治療「長新冠」。

「長新冠」的成因與症狀十分複雜,非單一治療可以解決。永笙細胞以過去20餘年針對造血系統疾病、免疫系統疾病以及先天代謝性疾病的細胞治療專業,研發利用臍帶血細胞治療的新藥RegeneCyte, FDA覈准直接用於治療「長新冠」病患。

永笙細胞以臍帶血細胞爲核心,研發細胞新藥用於治療多項未滿足的醫療需求,細胞治療人體試驗除「長新冠」二期臨牀試驗外,尚包含FDA/TFDA覈准的脊椎損傷多國多中心二期臨牀、TFDA覈准的急性中風一期臨牀及腦性麻痹恩慈療法,充分發揮其獨有的臍帶血庫優勢資源。