腫瘤治療性疫苗聯合PD-1抑制劑治療黑色素瘤II期研究達到主要終點

BioNTech 7月30日宣佈，其研發的mRNA腫瘤治療性疫苗BNT111與Regeneron的PD-1抑制劑Libtayo聯合治療，在黑色素瘤II期試驗中達到主要療效終點。數據顯示，該聯合療法顯著改善了對PD-(L)1耐藥的III期或IV期黑色素瘤患者的總體緩解率。此外，單獨使用BNT111或Libtayo也顯示出臨牀活性。BNT111是BioNTech基於FixVac平臺開發，該mRNA疫苗可以編碼四種腫瘤相關抗原，NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和TPTE。據BioNTech稱，超過90%的皮膚黑色素瘤患者在至少一種抗原上呈陽性反應。

小吉有話說腫瘤治療性疫苗需要在具有特異性免疫原性和（或）藥理活性相關動物種屬中展開非臨牀研究，由於物種差異，傳統小鼠模型體內很難實現人源抗原的表達、加工、遞呈、免疫原性及藥理活性等作用。因此腫瘤治療性疫苗的非臨牀評價體系需要使用到人源化小鼠模型，如HLA人源化小鼠，免疫系統人源化小鼠等用於免疫原性、藥理活性、安全性等一系列非臨牀評價。集萃藥康基於對動物模型和藥物非臨牀評價的深刻理解，結合腫瘤治療性疫苗特性，搭建了相關的非臨牀評價平臺。圖1：腫瘤治療性疫苗常見相關動物種屬及評價體系，a爲基於免疫系統重建動物模型（如huPBMC+DC或huHSC-NCG）的試驗體系，b 爲基於免疫系統重建+HLA人源化的免疫系統缺陷模型的試驗體系（如HSC+NCG-hHLA2.1），c爲基於免疫系統健全下的HLA人源化小鼠（如BALB/c-hHLA2.1）的試驗體系

（注：該圖片使用BioRender繪製）

圖2 腫瘤治療性疫苗人源化動物模型資源表

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(藥康生物)