中國新冠病毒疫苗上市!數據顯示保護率爲79.34%
12月31日,國務院聯防聯控機制發佈,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批准附條件上市。已有數據顯示,保護率爲79.34%,實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一,達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。後續,疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。這一成果來之不易,中國疫苗上市爲全球戰勝疫情注入信心,也爲疫苗成爲全球公共產品提供有力支撐。
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重磅!中國宣佈附條件批准首支新冠疫苗註冊申請
國家藥品監督管理局副局長陳時飛12月31日宣佈,國家藥監局已於30日附條件批准了國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗註冊申請。
國藥集團30日發佈消息稱,經統計分析,國藥中國生物(國藥中生)北京公司新冠病毒滅活疫苗三期臨牀試驗期中分析數據結果顯示,該疫苗接種後安全性良好,免疫程序兩針接種後,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率爲99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力爲79.34%,數據結果達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨牀評價指導原則(試行)》中相關標準要求。
公開信息顯示,國藥中生的新冠滅活疫苗此前已在多個國家和地區進行三期臨牀試驗,且獲批在中國國內緊急使用。在緊急使用和海外三期臨牀試驗中,沒有出現嚴重不良反應的報告。日前,國藥中生北京公司的新冠滅活疫苗已於本月初在阿聯酋和巴林獲得上市批准。
據《環球時報》記者從國藥中生處瞭解,截至今年年底,該公司的滅活疫苗生產能力達1.2億劑,在2021年將擴大到每年10億劑。
中國新冠病毒疫苗獲批上市