致癌胃藥風波再起? 去年「白名單」悅擬停膜衣錠720萬顆須回收

▲悅擬停膜衣錠150毫克。(圖/取自食藥網站

記者嚴雲岑臺北報導

去年致癌胃藥風波中,被列爲白名單的「悅擬停膜衣錠150毫克」,近期自主檢驗發現原料藥雷尼替丁」中NDMA含量超標,10批號、720萬顆藥品需在1個月內完成下架。食藥署表示,近期各大藥廠檢驗陸續出爐,未來恐有更多藥品需自主回收。

NDMA是「N-亞硝基二甲胺」簡稱,具有動物致癌性,2018年使用到沙坦類原料藥的高血壓藥,數度被檢出此成分,2019年國際大廠胃藥「善胃得」使用的原料藥「雷尼替丁」(ranitidine)也被驗出微量NDMA,事件爆出後,臺灣有38款藥品遭預防性下架,檢驗合格者,才能放進恢復供應的白名單,「悅擬停膜衣錠150毫克」也在其中。

不過,國際研究發現,雷尼替丁存在藥品成分中越久,越容易釋放大量NDMA。因此,食藥署5月起要求使用該成分的藥廠,進行自主檢驗,首波檢驗結果出爐。食藥署18日也在「藥品回收專區公告,要求業者對超標的10批號產品自主回收下架。

依據食藥署公告,需回收的批號包括:E720058、E720059、E720060、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、E720119、E720120。

食藥署表示,雷尼替丁成分主要用於適用於十二指腸潰瘍良性胃潰瘍邊緣性消化性潰瘍、迴流食道炎高濃度胃酸分泌症候羣,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。也請各醫療院所藥商藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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