昱厚嚴重氣喘鼻噴新藥二期臨牀 拚年底完成收案

昱厚指出,氣喘與過敏性鼻炎都是呼吸道發炎疾病,二者在臨牀表現上有極高共通性。從已完成的AD17002治療塵蟎過敏性鼻炎一/二期臨牀試驗結果呈現良好,且有初步的有效性數據,爲了證明AD17002具有「一藥多適應症」的經濟價值,在兼顧臨牀設計與執行效益考量下,決定先透過產學合作,委託進行AD17002治療嚴重氣喘的探索性二期臨牀試驗,並以控制不佳的中度至重度嗜酸性白血球型氣喘病患爲目標族羣,加速驗證AD17002的作用機制與潛在療效。

此一試驗主要在探索劑量、用藥頻率及評估初步療效,目前臨牀收案順利,且因爲採單盲設計,觀察到的治療反應積極正面,近期申請較高劑量的收案組也獲得食藥署同意,正全力加速收案,預計今年底前完成試驗。

昱厚表示,一旦確認最佳劑量與投藥頻率,將申請新藥查驗登記用的二期臨牀試驗,不排除採取多國多中心模式,擴大臨牀試驗的覆蓋範圍和數據的可靠性,爭取藥物的及早上市。

爲了支持AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的二期臨牀研究,以及準備正式進入長期治療的二、三期臨牀試驗,昱厚正進行現金增資8,000張、現增價每股25元,預計募集2億元。