因美納全球副總裁兼大中華區總經理署名文章丨釋放基因測序技術新質生產力,鑄造行業革新“金鑰匙”

文 |鄭磊

在近期閉幕的二十屆三中全會上,“健全因地制宜發展新質生產力”成爲推動高質量發展的內在要求和重要着力點。

生物醫藥作爲國家戰略性新興產業,關係到國計民生、經濟發展和國家安全,具有深遠影響。目前,全球各大經濟體都在爭相發力、積極佈局生物醫藥健康產業,其作爲典型的“以創新爲主導模式”的賽道,已成爲加速新質生產力形成並發展的重要陣地。

我於今年年初加入因美納。在醫藥領域工作逾25年,我始終篤信醫療和生命科學企業發展的源動力來自不斷創新,深入發掘未被滿足的需求,把科研價值轉化爲臨牀價值,增進患者福祉。因美納作爲全球領先的基因測序企業,其所引領的新一代基因測序技術正日益在生物醫藥產業的多個板塊激發新的動能。

二十一世紀伊始,人類基因組計劃揭開了人類基因奧秘的帷幕。從2001年人類基因組草圖完成,到2022年首個完整無間隙人類基因組序列發佈,在這期間,基因組學就如同一把鑰匙,開啓了基因世界的大門。以因美納邊合成邊測序技術爲代表的新一代測序(NGS)技術,正通過多年持續、顛覆性的技術革新使得單位人類基因組測序成本從原來的1億美元下降至今天的200美元的量級,極大地推動藥物新靶點的早期研發、罕見病與遺傳病的早篩早診、癌症精準醫學、多種慢性病以及精神疾病的大型隊列研究與健康管理以及公共衛生的發展與進步。

中國基因測序產業的發展也日益成爲我國醫藥健康領域新質生產力培育和發展的重點領域。基因測序技術及其與大數據模型、軟件工程、人工智能的交叉結合,不僅構成了推動新質生產力發展的技術基石,更被視爲實現行業革新的關鍵“金鑰匙”,擁有巨大的社會和經濟價值。我相信,基因測序技術將成爲推動醫療健康領域新質生產力發展的重要要素。

近年來,生命科學領域的技術革新不僅推動了中國相關領域“產、學、研、醫、轉”等多領域的聯動發展,也激發了“新產業、新業態、新商業模式”的持續涌現。對因美納而言,在於如何通過國際領先的基因測序技術和持續研發能力,支持生命科學領域和生物醫藥產業發展,在這一進程中既做“助推器”又做“火車頭”,同時,在中國做好本地化和長期化的佈局,充分釋放新質生產力助力國民健康高質量發展的社會效益和經濟價值。

精準醫療:擘畫個體化健康藍圖

在探討以基因測序技術驅動的新質生產力之前,我們首先需審視醫療產業的發展趨勢。醫療產業,涵蓋了生命科學領域,在國民經濟中扮演着不可替代的角色。新技術的不斷涌現與發展,推動了人類對疾病、生命乃至腦科學的認知不斷深化,醫療實踐也正逐步向精準醫療轉型。

以藥物研發爲例,其結論通常基於大規模樣本的試驗,包括前瞻性大樣本雙盲隨機對照試驗。然而,在臨牀實踐中,醫生面對的是個體化治療的挑戰。即便某藥物在多次試驗中總體表現優於其他藥物,但對於不同患者個體而言,其反應可能截然不同。這種現象的普遍存在,凸顯了個體化精準醫療的重要性。

因美納致力於技術創新和應用創新,引領基因測序行業向數字化、智能化、個性化方向邁進。

以腫瘤領域的產品應用爲例,因美納通過腫瘤基因檢測產品的開發,助力醫生實現對患者個體情況的深入洞察。這種策略不僅超越了對研究顯示的“平均值”的關注,更能夠精確揭示每位患者的具體情況。通過基因檢測的深入分析,我們不僅能夠精確識別患者基因的突變點,以及可能相關的共突變情況,還可以更準確地幫助醫生和患者確認“臨牀治癒”或者達到“藥物假期”的條件(微小殘留病竈檢測結果監測下的藥物調整方案)。

基於新一代測序技術的臨牀檢測正被越來越多的地區所認可。例如,實體腫瘤和血液腫瘤NGS檢測,尤其是可進行全景變異分析的多靶點檢測,已於今年5月1日被納入中國臺灣的全民健保體系,成爲亞洲範圍內進入健康保險體系伴隨診斷解決方案的“先行者”。此舉將進一步推動治療效益提升與患者經濟負擔的減輕,預計每年惠及近2萬患者。而在臨牀研究領域,諸如微小殘留病竈(MRD)這一檢測,已從10年前的研究概念,轉變爲現在被廣泛接受的臨牀概念。

除了腫瘤領域,因美納的基因測序儀、耗材以及生信分析工具已廣泛應用於新生兒及成人遺傳罕見病與生殖健康、感染與公共衛生、精神與神經領域隊列研究等醫療領域,成爲推動產業鏈新業態興起與發展的核心動力。僅以腫瘤早期篩查和精準診斷市場爲例,預計到2030年,中國在該領域的市場規模將超過400億元人民幣。未來,圍繞基因技術的新興產業和領域將層出不窮,潛能無可限量。

生態共榮:以全球經驗助中國模式

一個有趣的事實是:人類的基因約有50%和酵母菌或者香蕉的基因一致,和大猩猩的基因的重合度超過98%。

一直以來,基因承載着人類對生命奧秘的無限好奇和對健康未來的美好憧憬。如何促進基因測序與其他生命科學技術、醫學研究融合,並最大限度轉化、釋放醫療價值,一直是科學界和產業界長期探討的重要課題。這不僅要求持之以恆的技術創新,更有賴於政策層面的有力支持與產業模式創新。

因美納的創新技術以及獨特的產業生態位使其擁有賦能產業的能力。在全球乃至中國,因美納持續推動“產、學、研、醫、轉”多維聯動,是產業發展的驅動者。

因美納爲全球最大的全基因組數據庫——英國生物樣本庫(UK Biobank)提供了包括自動化測序平臺、生物信息分析工具等全鏈條產品、技術和服務。迄今爲止,英國生物樣本庫已向90個國家的30000多名研究人員分享了數據,衍生出超9000篇經同行評審的研究著作,並推動了諸多藥物的成功開發,成爲全球生物基因產業發展模式的標杆。

過去一年因美納的科學家團隊在頂尖學術期刊SCIENCE,NATURE和CELL上連續發表6篇第一作者通訊,基於自行開發的PrimateAI-3D模型,解決如何在海量基因組數據中篩選出具有致病性和成藥價值的靶點變異。

近期,我們在中國市場也看到一些令人欣喜的成果。以香港爲例,基於該地區龐大的華南人口基數,香港於2021年推出了香港基因組計劃(HKGP),這是其首個大規模全基因組測序(WGS)計劃,初步目標是到2025年收集50000個WGS樣本。在該項目中,我們憑藉尖端技術爲項目提供了支持。

當前,中國科研實力與成果已成爲全球科學界不可或缺的重要組成部分。從與全球比肩的科研成果到百萬量級的健康人羣隊列研究及衆多重大疾病專項隊列研究的開展,中國的科研創新必將推動全球下一輪的經濟與科技發展。因美納作爲全球基因測序領域的領先企業,既有責任也有能力引進全球經驗以助力中國模式的發展以及本土產業的建設。同時,我們更有信心支持中國科研與創新走向世界的願景,惠及全球。

當然,我們亦充分認知,生命科學與醫療健康生態系統的構建,不僅關乎技術與經濟因素,更深入觸及社會與醫學倫理。長期以來,我們在全球範圍都與監管機構有着良好的溝通與合作。我們理解並堅信,一個健康的產業生態既需要孵育和扶持,也需要規範和監管。任何企業都必須從自身做起,在創新與規範之間尋求平衡。

深耕本土:激發創新驅動內生力

面對複雜多變的全球經濟格局,本土化已成爲跨國企業在華實現可持續發展和市場深化的必由之路,因美納亦不例外。在技術創新、人才培養、商業化能力構建之外,我們也積極加大在國內供應鏈和創新本土化的投入,旨在實現與本土產業鏈不斷提升的創新動能和綜合效能的深度融合。

2022年8月,因美納中國首個生產製造基地在上海正式啓用,計劃逐步實現高端基因測序儀和耗材的全面本土化生產。作爲全球第三個區域生產中心,因美納中國生產製造基地不僅爲拓展我們全球供應鏈體系、增強整體的韌性與靈活性提供了支點,更爲因美納在中國市場的進一步深耕奠定了堅實基礎。

對於因美納而言,本土化不是地理上的遷移或重新部署,而是在新的市場中充分融入,探索深層次的技術創新、產品創新與模式創新,促進與本土生物醫藥產業的共同進步與價值共創。我們的理念是在本地市場推動一流創新,而不是把次優帶到本土。其中,人才市場和產業洞察始終是“創新本土化”的兩大引擎。無論是傳統產業還是新興產業,人才培養始終是成功的關鍵。我們致力於將因美納全球頂尖的科技人才“輪轉”起來,爲中國創新注入新能量。技術的跨學科、多領域應用,源於企業對市場需求的深刻洞察。既往事實已經說明,跨國企業在中國的成功,不僅是明確的目標設定,更是一系列正確決策和行動的結果。

在未來的3-5年中,因美納在華髮展的戰略重點在於“創新本土化”,而非簡單地將產品引入國內市場。立足本土化生產製造能力提升與技術創新,我們致力於釋放基因測序新質生產力,在精準滿足本土市場獨特需求的基礎之上,引領中國專利密集型產業協同發展,助力中國高端科學儀器產業鏈的高質量發展,支持中國創新融入全球創新體系。

展望未來:“基因+”驅動產業升級

當下,中國將保障人民健康作爲優先發展的戰略重點,全面推進健康中國建設,並強調加強包括腫瘤在內的重大慢性疾病防治工作。秉承“以基因的力量改善人類健康”的使命,因美納在華將繼續聚焦腫瘤學領域,包括微小殘留病竈(MRD)檢測、大Panel組織和液體活檢技術、軟件與生信系統、伴隨診斷的合作開發,以及對臨牀隊列研究的支持等。此外,我們將在微生物、病毒學、環境監測等板塊發力,以期爲中國公共衛生事業的持續進步注入新的活力。

近年來,我們很高興地看到各級政府和主管單位在倡導構建生育友好型社會方面的多項舉措,深受鼓舞。我們將持續重點關注無創產前基因檢測(NIPT)、攜帶者篩查、新生兒篩查等技術的發展和應用,爲加強中國出生缺陷三級預防、提升出生人口素質提供技術支撐。

站在學科交叉、技術融合的交匯點上,因美納既關注臨牀醫學前沿領域,也會持續推動傳統行業如農業的轉型升級。我們將依託基因測序技術、生信分析解決方案的創新與進步,驅動科學領域深入見解的加速產生,促進科學原理的探索揭示,通過技術創新升級推動社會進步。

“老吾老以及人之老,幼吾幼以及人之幼”。我們堅信,以基因測序技術爲代表的新興技術,將成爲推進健康中國建設以及國民健康高質量發展的核心要素。因美納的基因測序技術及與之相關的應用的深入本土化,特別是我們在中國與科研、臨牀領域多元而深入的合作,必將促進諸多行業在“基因+”模式下實現革新演進和轉型升級,並推動中國新質生產力的創新成果與世界同頻共振。