亞證藥性功能障礙新藥 力拚今年進入臨牀一期

ASG執行長洪堯國。圖/杜蕙蓉

瞄準臺灣生技業的研發和資金能量,香港亞證環球藥業(Asia Scientific Global, ASG)5日首次在臺灣公開亮相,執行長洪堯國表示,旗下有四項新劑型藥「505(b)(2)」開發中,進度最快的男性性功能障礙新藥,預計今年向美國提交臨牀試驗前申請(pre-IND),並進入臨牀一期。

最受關注的男性性功能障礙新藥,爲吸入劑劑型,由於在老鼠的實驗中,2-5分鐘老鼠即有反應,也讓ASG團隊深具信心,目前也積極啓動A輪募資,金額約6.5億元。

成立於2022年的ASG,實收資本額超過兩億元,大股東爲來自於創辦亞洲證券(後被元大證券合併)洪家,持股逾七成。主要經營團隊遍及臺灣、香港、加拿大與新加坡,除在臺灣設有實驗室,今年也計劃今年於新加坡成立第二實驗室。

ASG定位是運用藥物飛粒制控工藝aPPC(Aero-Particles Process Control Technology)平臺,將口服、注射等劑型轉換爲乾粉吸入劑平臺,導入人工智慧(AI)藥物研發工具,擁有自身專利的膠囊型吸入劑裝置專利。

洪堯國表示,亞證藥(ASG)已有四項產品線鎖定共四項適應症,包括:男性性功能障礙、化痰、肺結核,以及作用於中樞神經系統的止痛藥。

其中,肺結核的Alpha,因傳染病實驗室等級要求較高,研發暫且放緩外,其中三項已進行至毒理實驗階段。

進度最快的男性性功能障礙的Beta已順利通過毒理試驗,由於治療男性性功能障礙,現有藥物達濃度最高時間均須至少四十分鐘至兩小時;ASG 以改良型藥物處方設計,以吸入式藥物傳輸,不僅可加速藥物的吸收,輔以 ASG 特殊便攜型且現代化的裝置設計,更可增加使用之便利性。目前已規劃2024~2026年分階段進入全球多國多中心臨牀試驗,力拚今年進入臨牀一期。

ASG表示,吸入劑型具有能快速發揮藥效、可鎖定特定標靶部位作用的特色,且能減少藥物劑量、降低副作用發生,尤其對肺部局部治療、性功能障礙等需快速作用的適應症,以及能可望透過鼻腔黏膜進入腦部的中樞神經藥物,特別適合改良爲吸入劑型。

另外,ASG也運用專利的語言模型加知識圖譜AI平臺,加速505(b)(2)新藥研發中,包含使用AI從文獻查找可開發的標的、評估吸入性藥物的空氣動力學相關數據等。