《興櫃股》育世博新廠落成 要拚美國FDA的GMP查廠過關

育世博在南港甫落成的細胞新藥製造新廠佔地約500坪，擁有高規的無塵室設計，可滿足GMP對於細胞及無菌製劑產品的生產製造高標準環境要求；同時，充足的品管實驗室空間及理化、細胞生物學、微生物學和分子生物學等檢測能力，以滿足育世博自行檢測產品並放行的需求。

該廠目前產能可供應育世博細胞新藥的臨牀試驗所需，未來在生產人力充足及模組化生產製造的設計下，將可進一步提高產能。育世博還建立了基於風險管理的品質系統來支援臨牀開發，以確保產品品質和合規性。育世博執行長蕭世嘉表示，美國是公司主要發展的市場，因此該廠未來也將朝通過美國FDA的GMP查廠爲目標。