《興櫃股》樂迦再生牽手新加坡MediSix 聯合開發頂尖CAR-T療法
MediSix由Dario Campana教授在2016年於新加坡創立,並於2019年於設立美國控股公司。樂迦執行長張裕享醫師赴美於Dario Campana教授實驗室、美國聖安卓兒童醫院、新加坡國立大學進修時,和教授共同發明治療對實體腫瘤具有治療潛力的NKG2D CAR序列。CAR-T療法在研究治療其他疾病方面,如實體瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等有一定的應用前景,作爲一種具有革命性的治療方式,CAR-T未來發展將不限於血癌,因而促成樂迦和MediSix的合作。
Medisix的優勢是擁有全球唯一的CD7 CAR-T專利結合PEBL(Protein ExpressionBlocker)技術,以克服細胞自殘失效的挑戰。目前鎖定的適應症包括急性T細胞淋巴性白血病(T-ALL)、CD7表現的惡性淋巴瘤等惡性T細胞腫瘤等。
目前MediSix進度最快的產品爲PCART 7,已分別在新加坡及義大利進行臨牀治療使用,完成概念驗證試驗(proof of concept trial)。前者已治療12位T細胞急性淋巴球性白血病(T-ALL)病人,後者已治療11位病患,23位病患中有22位在治療後28天血液中測不到癌細胞的存在,並於回輸CAR-T細胞後28天,達到完全緩解,僅有發生輕微的細胞激素釋放症候羣及神經毒性,治療效果良好。
MediSix計劃在2026年第一季在歐洲完成PCART 7治療T細胞腫瘤二期臨牀試驗,及進行一些治療自體免疫疾病之臨牀試驗,預計與樂迦的合作將可加速其產品開發進程的推展。
樂迦執行長暨醫療長張裕享醫師指出,CAR-T從發明至今多年,其生產品質控管與規模仍是產品成功上市的關鍵。去年樂迦成功完成CAR-T細胞生產,且公司未來對於智慧製造的佈局,是吸引MediSix與樂迦合作的主要原因。
樂迦董事長邱俊榮進一步表示,臺灣的癌症醫療水準與臨牀試驗品質,國際有口皆碑,國內對再生醫療的投資也很有興趣。因此,雙方除了未來在CDMO上的合作以外,樂迦也將協助MediSix 在臺進行臨牀試驗及籌資,以引入全球頂尖技術,讓臺灣成爲亞洲的再生醫療重鎮。