小林製藥紅曲致死成分或爲“軟毛青黴酸”，它究竟是個啥？

近期，日本著名藥企小林製藥被推上了風口浪尖，經歷着自1919年成立以來最大的危機。

部分消費者在服用了該公司生產的含有紅曲成分的保健品後，出現腎臟等方面的健康問題。截止3月29日，有5名消費者疑似因服用該公司保健品死亡，住院的人數已經上升至106人。

事件出現後，小林製藥對含有相關成分的3款產品進行了緊急召回，小林製藥社長出席記者會並鞠躬道歉。對於食品和保健品來說，這樣的事故已經嚴重到足以“載入史冊”。

3月29日，小林製藥公司向日本厚生勞動省報告，其紅曲產品中導致問題的成分可能爲“軟毛青黴酸”。小林製藥公司還表示，只有特定批次的產品中含有這種物質。

那麼，軟毛青黴酸到底是啥？爲什麼會出現在紅曲保健品中？含紅曲的保健品、食品，還能放心食用麼？本期《健康關注》爲您解答。

1、“軟毛青黴酸”到底是個啥？爲什麼會出現在紅曲保健品中？

說到青黴菌，相信很多人都不陌生。青黴菌產生的多種抗生素，如青黴素、紅黴素、鏈黴素等，拯救了億萬人的生命。

但是，並非所有的青黴菌都能救人。有一部分青黴菌會產生其他毒素，甚至會奪走人性命。

比如此次涉事的軟毛青黴酸，就是一種由青黴菌產生的毒素。青黴菌毒素通常具有耐高溫，加熱烹調也很難讓其毒性減弱，主要侵害實質器官的特性。研究發現，長期飼餵含青黴酸類毒素的飼料，能使動物肝臟腫大、肝細胞變性並能抑制動物細胞DNA合成，嚴重的可使動物細胞DNA斷裂。而目前，軟毛青黴酸導致的腎臟毒性，報道較少，仍需確認相關性。

值得一提的是，青黴酸還可與其他黴菌毒素共同作用，產生更大的毒性。

那麼，軟毛青黴酸爲何會出現在紅曲保健品中呢？

原因是，青黴酸類毒素非常容易在如高粱、大麥、燕麥、小麥、玉米和大米上產生，且產量較高，是黴變飼料中的主要真菌毒素。

紅曲，是由紅曲黴菌發酵而成的一種紅色物質，而大米正是生產紅曲的主要原材料。儘管日本厚生勞動省稱，目前尚不清楚青黴菌是如何混入的，但可以預估，本次紅曲事件是大米原料受到了青黴菌的污染導致。

2、紅曲發酵過程，可產生其他毒素

紅曲本身並無害，這已經經過千年的驗證了。但是，發酵的過程，卻可能會讓紅曲變得有毒。

除了軟毛青黴酸，紅曲在發酵過程中可能產生黃麴黴素和桔青黴素，黃麴黴素攝入過量會導致肝損害、中毒、致癌等，桔青黴素有很強的腎臟毒性，攝入過量會導致腎損害。

專家曾實驗在小動物的食物中添加過量的橘黴素，結果發現受試小動物在1~2個月內就檢出腎病，且這種毒素能夠致畸、致癌。

目前，學術界進行了許多控制紅曲中的桔青黴素的努力，各國也設定了限量標準。比如日本的限量標準爲200微克/千克，歐盟標準爲100微克/千克，而中國的紅曲保健品中的限量標準爲50微克/千克、食品添加劑紅曲紅中的限量標準爲50微克/千克。

此前，小林製藥對召回的含有紅曲的產品進行了檢測，並排除了桔青黴素的嫌疑。小林方此前表示，“可能含有非預期成分”，現已經被確認爲軟毛青黴酸。

3、含有紅曲的保健品、食物還能吃麼？

小林製藥的事情發生後，不少人都很擔憂，“我吃的紅曲保健品有沒有問題啊？會不會產生腎毒性？”有些人甚至連帶紅曲的腐乳、味噌都不敢吃了。

據小林製藥表示，其在2023年共生產了18.5噸紅曲原料，有16噸出售給了52家公司，用於釀酒和食品製造等，產品涉及清酒、餅乾、味噌、麪包、魷魚醃製品等。

這麼一說，確實有大批“問題紅曲”流向了市場。

目前小林製藥已經召回了所有產品，並向所有采購紅曲原料的企業發出了召回請求，一些使用了該紅曲原料的食品、釀酒等企業也宣佈召回相關產品。

據南都·灣財社記者通過在各大電商平臺上搜索後，並未發現有涉事產品在大陸電商平臺銷售，也就是說，目前在我國的正規電商，大概率買不到“毒紅曲”產品。此外，小林製藥也表示，如果有中國消費者通過海外跨境平臺、境外實體店鋪或是其他渠道購買了相關產品，小林製藥將提供產品回收的協助。

那麼未來紅曲還能放心吃麼？

由於目前“紅曲事件”還沒有完全蓋棺定論，只能說大概率是因爲原材料受到青黴菌的污染，並且在發酵過程中產生毒素導致的。

對此，無論是生產企業還是監管單位，都更應當注意對原料、發酵過程、最後的產品進行監督檢測，甚至應當制定新的檢測標準，包括添加對可能產生的青黴毒素的檢測。

消費者在將紅曲作爲藥品、保健品服用時，需注意其中的有效成分是否符合國家規定，是否在最大食用劑量範圍內，如果超量，就有可能會給我們的身體器官造成傷害。

中國食藥監對作爲保健品原料的紅曲定下了規範：紅曲推薦量每日暫定不超過2g。產品中洛伐他汀應當來源於紅曲，總洛伐他汀推薦量每日暫定不超過10mg。如超過限量規定，應提供充分的食用安全性依據。產品說明書中不適宜人羣增加“少年兒童、孕婦、乳母”，注意事項增加“本品不宜與他汀類藥物同時使用”。（關於紅曲中的洛伐他丁，可見“補充閱讀”部分。）

作爲食品着色劑，紅曲紅允許用於調製乳、糕點、餅乾、熟肉製品等食品類別。參照《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760-2014）的規定，紅曲紅最大使用量爲0.9g/kg。只要是正規的食品廠生產的產品，這些劑量遠遠達不到傷害身體的程度，消費者可以不用過分擔心紅曲問題。

【補充閱讀】

紅曲，是紅曲黴菌在米上發酵而成的一種紅色物質，起源於漢代。根據《本草綱目》記載，紅曲主治消食活血，健脾燥胃。除了作爲中藥，紅曲還廣泛地應用於釀酒、食品着色等。

1979年，日本學者從紅曲菌發酵液中分離得到一種可抑制體內膽固醇合成的活性物質，命名爲Monacolin k（洛伐他汀），紅曲黴的生理活性物質開始引起人們的重視。

1985年，兩位美國學者進一步找出了“Monacolin K”抑制膽固醇合成的作用機理，並因此於1985年獲得諾貝爾生理學或醫學獎。

此後，從紅曲中分離的活性物質“Monacolin K”有一個更家喻戶曉的名字——洛伐他汀，它是降低膽固醇藥處方藥“他汀”的有效成分。

【參考文獻】

[1]李曉雪,董燕婕,苑學霞,等.穀物及飼料中青黴酸的污染和防控[J].中國糧油學報,2018,33(11):140-146.

[2]果殼：已致4死！日本的紅曲保健品怎麼回事？

https://mp.weixin.qq.com/s/aIy0xDkCsAnFiDRI8wt5iQ

[3]涉餅乾、酒等食品！小林製藥8成紅曲原料賣給了52家企業

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