武漢普克ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊獲批上市

近日,人福普克藥業(武漢)有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的《藥品註冊證書》。該產品按照化學藥品4類獲批,視同通過一致性評價,獲批的適應症爲“在控制飲食的基礎上,降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平”。ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊由武漢普克與人福醫藥集團醫藥研究院共同立項,武漢普克負責製劑研發工作,醫藥研究院負責醫學支持及註冊申報工作,上市許可持有人爲武漢普克。ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的獲批,武漢普克具備了在國內市場銷售該藥品的資格。該產品進一步豐富了公司的產品線,其上市銷售將給公司帶來積極影響。公司將根據市場需求情況,合理安排生產計劃,着手安排ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的生產上市。

(人福醫藥)