臺微體攜Zydus前進印度 攻黴菌市場

微體(4152)26日宣佈,與全球知名製藥公司Zydus(NSE:CADILAHC)簽訂授權供應商業化合約,將旗下黴菌藥物「安畢黴R微脂粒凍晶注射劑」以商品名「AmphoTLC」在印度銷售

依據此非獨家授權合約,臺微體將製造並供應AmphoTLC 給Zydus,Zydus則將發揮其商業化實力,在印度銷售AmphoTLC。

AmphoTLC是第一、也是唯一能夠跟原廠藥AmBisome達到生體相等性的複雜學名藥,證實其與世上最安全的兩性黴素B藥物之相同性。隨着印度最近新冠肺炎而引發的毛黴菌病(COVID-19 associated mucormycosis, CAM)感染激增,AmphoTLC?將立刻進口至印度,緊急彌補該國微脂體劑型兩性黴素B之短缺。

Zydus與臺微體共同合作下,目前已成功地獲得印度監管機構之藥物批准,於2021年5月26日接獲中央藥品標準控制組織(CDSCO)所覈准新藥註冊證,並取得微脂體劑型兩性黴素B原核準之用途適應症,准予立刻進口至印度。

Zydus董事總經理Sharvil Patel表示,印度正面臨治療毛黴菌病藥物的嚴重短缺,目前正盡全力,可望能即刻在印度提供AmphoTLC 關鍵藥物,抑制病菌的感染。