臺睿新藥拚國際授權
臺睿生技(6580)開發抗癌新藥有成,該公司昨(24)日表示,發展中新藥CVM-1118在神經內分泌瘤(NET)、及肝癌(HCC)的二期臨牀試驗都已在今年達成了設定的目標,獲得令人振奮的成果,將跨入下一個重要的里程碑。臺睿生技董事長林羣指出,NET將列爲公司優先發展選項,預期未來六至九個月將完成國際授權或共同合作案。
臺睿生技24日舉行臨牀試驗成果發表,總經理簡督憲表示,臺睿生技執行的神經內分泌瘤臨牀試驗,於今年的歐洲腫瘤醫學會(ESMO)被挑選爲口頭成果發表,在所有的投稿中雀屏中選的機率只有4%,該成果由試驗計劃總主持人成大醫院腫瘤醫學部顏家瑞主任發表,會議主席特別指出長久以來在NET治療領域非常缺乏新作用機制的藥物,因此CVM-1118針對粒線體蛋白TRAP1的抑制來引起細胞凋亡及抑制類管道生成的新穎作用機制令人期待。
林羣表示,NET雖爲罕見疾病,但市場不小,超過50億美元,從二期臨牀結果顯示有明顯療效且有高度安全性,確定會繼續往下推進,策略上會採取在美國進行臨牀二b、與授權談判並進,因CVM-1118是全新的機轉,需要時間與國際大廠洽談,預期授權談判在六至九個月內月會有結果,共同開發或直接授權都納入考量。
此外,臺睿生技CVM-1118用於肝癌一線治療失敗後之患者合併免疫治療抑制劑「保疾伏」之臨牀試驗成果, 也在上個月於「美國臨牀腫瘤學會突破高峰會(ASCO Breakthrough)」發表研發成果,CVM-1118的合併用法,能優於單用免疫治療的療效,而且在安全性方面也確認合併使用並未增加用藥的毒性,有機會繼續開發,並挑戰目前肝癌一線的標準療法。
簡督憲表示,CVM-1118經臨牀試驗的驗證已掌握其利基點,包含單獨使用或與現有藥物合併治療的策略,有望持續推動。臺睿生技將再接再厲,利用授權合作的商業模式,讓產品藉助國際藥廠之力,儘速進入市場。