四聯疫苗+國產IPV,越來越香了

最近知道一些好消息,陶醫生想趕緊與大家分享。基於這些好消息得出的一個確定性結論就是:

四聯(白百破+Hib)疫苗+國產脊灰滅活疫苗(IPV)

性價比越來越高,真香

從2002年開始,陶醫生就收集國內的各種疫苗產品,爲其編碼和拍照建檔,不知不覺中就做成了中國疫苗博物館。

這個疫苗博物館設在深圳康泰的疫苗科普基地裡。關鍵是,陶醫生還在孜孜不倦地收集新疫苗產品,爲這個博物館添磚加瓦。

深圳市薯田埔路18號的疫苗博物館

前不久,陶醫生剛好收集到了我國的第三款國產IPV,來自科興生物。前兩款分別來自自中科院醫學生物研究所(中研所)和北京北生研生物製品有限公司(北生研)。這樣,加上巴斯德公司的進口IPV,我國一共有四款IPV。

我無意之中對照了四家IPV的說明書,有了第一個重大發現。不過,得先普及一下脊灰疫苗的常識。

兩款國產IPV裡使用的脊灰病毒來自口服活疫苗。口服活疫苗裡的疫苗病毒又稱sabin株病毒,所以國產IPV又叫Sabin IPV(sIPV)。巴斯德IPV裡的脊灰病毒來自野病毒,又叫做Wild IPV(wIPV)。

在中國的sIPV問世前,單獨的脊灰滅活疫苗全是wIPV。然而,wIPV生產過程中使用野病毒,對疫苗車間的生物安全等級要求最高,同時也不能排除泄漏到環境中引發脊灰流行的可能性。

IPV是好東西,中國也想給所有孩子換IPV,替代有重大缺陷的口服活疫苗(詳見:避免惡魔抽籤,安全接種脊灰疫苗之道)。然而,中國人口太多,IPV比口服活疫苗貴很多倍,如果能實現IPV國產化,那就好辦多了。

說幹就幹。生產脊灰口服活疫苗(就是大家熟悉的“糖丸”疫苗)的中研所挑大樑,爲了降低建設成本和生物安全風險,他們另闢蹊徑,直接用活疫苗裡的病毒滅活做IPV,世界上從此就誕生了sIPV。北生研和科興生物又再下一城,國產sIPV三比一PK進口wIPV。

然而,到底是wIPV好,還是sIPV好,最初這是一個難以回答的問題,但隨着兩種IPV在中國使用10年之久,一些數據開始浮出水面或被確認。

陶醫生最初是認爲兩者雖然病毒來源不同,但沒有實質性區別,甚至說是互有勝負。但這次仔細看了三家的說明書後,發現一個共性現象:三款sIPV在臨牀試驗中顯示的抗體水平,遠遠高於wIPV。我以前竟然沒注意到這一點,真是有點不好意思啊。

具體數據見下表。基免3劑是指2、3、4月齡各1劑,加免1劑是指18月齡的第4劑。基免3劑後14個月,是指第4劑前的採血檢測。

針對3個脊灰病毒型別,三款國產sIPV的抗體水平在任何時間點都高於作爲對照組的進口wIPV,其中Ⅰ型病毒抗體的高出倍數更明顯。這些臨牀試驗的觀察人數在300~600人左右,樣本量足夠大,不可能是誤差。

陶醫生可以很肯定地說,國產sIPV的短期免疫效果完勝進口wIPV。當然,免疫效果與保護效果不是一回事,實際上進口wIPV在中國以外地區用了半個多世紀,並沒有證據表明其保護效果不可靠,所以也不必嫌棄wIPV。

本週,陶醫生又看到中研所在《柳葉刀》子刊eClinicalMedicine上發佈了其sIPV與wIPV對照的10年期免疫效果觀察結果,可謂一錘定音了。

10年期觀察結果https://t.cn/A6OENJOH

可以看到,10年後sIPV的抗體水平也是全面超過wIPV。按此趨勢推斷,20年後大概率也是如此,頂多就是持平,不可能出現sIPV的抗體水平低於wIPV的情況。

毫無疑問,sIPV的免疫效果無論短期還是長期都優於wIPV。

以上就是陶醫生想要和大家分享的好消息。

爲了預防脊灰、白喉、百日咳、破傷風和流感嗜血桿菌(Hib)感染,每個孩子都要接種三種疫苗:脊灰疫苗、白百破疫苗和Hib疫苗。

這三種疫苗有許多排列組合,陶醫生曾推薦直接用五聯疫苗搞定。但是,現在這個方案的性價比下降了不少,而【四聯疫苗+國產IPV】方案的性價比越來越高了,因爲以下兩個原因:

第一,脊灰疫苗需要接種4劑,政府可以免費提供2劑國產IPV。

如果用五聯疫苗就沒法享受這個免費政策了,因爲五聯疫苗的價格包含了進口IPV。享受2劑免費國產IPV,至少可以省540元。2023年五聯疫苗和四聯疫苗的供貨價分別是638元和368元,相差270元,乘以2劑就是540元。

將來,脊灰疫苗4劑肯定會全部改成免費4劑國產IPV,屆時就可以省1080元,那就太香了。

第二,五聯疫苗裡是wIPV,不如sIPV香,證據確鑿。

當然,五聯疫苗目前也有一個優勢,就是可以2月齡起接種,比四聯疫苗早一個月,更早保護。所以,也可以2月齡選擇五聯疫苗,之後全部選擇【四聯疫苗+國產IPV】。

(完)