《生醫股》藥華藥進軍韓國市場 Q2可望取證

華藥(6446)通過韓國食藥署(MFDS)查廠並獲得GMP認證,預計今年Q2將獲得韓國藥證,造福韓國爲數五仟多名紅血球增生(PV)病患

韓國PV市場約有5,000多名病患,治療率逾7成,預計P1101 (Ropeginterferon alfa-2b)上市後,將可成爲韓國首個核準治療PV第一線用藥。P1101在歐盟平均藥價10萬歐元,預計韓國上市後將會替藥華藥挹注歐盟以外的另一波營收。

藥華藥表示,韓國與臺灣醫療保險類似,均享有全民健保。未來藥證覈准後,將會申請韓國健保給付,嘉惠韓國PV病患。

藥華藥繼去年3月延攬傑出總經理Haksun Moon成立韓國子公司以來,旋即在7月份獲得PV孤兒資格認證。去年9月着手申請PV藥證,預計今年第二季獲得韓國藥證。