莎普愛思:立他司特滴眼液獲臨牀試驗批准通知書,擬開展臨牀試驗
莎普愛思公告:近日,浙江莎普愛思藥業股份有限公司的立他司特滴眼液獲得國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》(通知書編號:2024LP02979),公司擬於條件具備後開展臨牀試驗。該藥物爲眼用製劑,註冊分類爲化學藥品3類,適用於治療乾眼症(DED)的症狀和體徵。項目累計研發投入約1,463.40萬元人民幣。公司提醒投資者,藥品在獲得臨牀試驗批准後,仍需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可上市,存在不確定性風險。
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